Меню
Идёт набор NCT06438549

Integrating CHWs Into Prenatal Care for Maternal Smoking Cessation

Без фазы С лечением Tobacco Use Tobacco Use Cessation Tobacco Use in Childbirth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HCP-CHW Integration into Prenatal Care for Smoking Cessation, Control Arm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tobacco Use, Tobacco Use Cessation, Tobacco Use in Childbirth. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Integrating CHWs Into Prenatal Care for Maternal Smoking Cessation: A Pilot Feasibility Study

Обзор

This develops a novel behavioral tobacco cessation program for pregnant smokers in San Bernardino County.

Подробное описание

This study seeks to address the disparities in the maternal smoking cessation outcomes of previous research by developing an innovative maternal tobacco cessation program that expands the outreach by integrating home visits by community health workers (CHW) into the prenatal healthcare model. The overall aim is to conduct a pilot randomized control trial to test the feasibility, acceptability, and efficacy of a Healthcare Provider-Community Health Worker (HCP-CHW) intervention model that expands outreach by adding eight home visits by CHWs to provide tobacco cessation support services before and after the quit date.

Вмешательства

  • Поведенческое HCP-CHW Integration into Prenatal Care for Smoking Cessation
    CHWs will be integrated into primary care, and subjects will receive CHW home visits (up to 8) that will provide brief behavioral smoking cessation interventions before, during, and after a quit date. This brief behavioral intervention will include watching a video and reviewing self-help materials.
  • Другое Control Arm
    Standard of Care which provides referrals to community-based smoking cessation resources.

Первичные конечные точки

  • Self-Report Tobacco Abstinence [Срок оценки: Change between baseline enrollment and 1 month postpartum visit, typically ten months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Carbon Monoxide Level [Срок оценки: Change between baseline and 1 month postpartum visit, typically ten months]
  • Arm 1 Satisfaction with CHW visit [Срок оценки: Baseline; during the intervention; through study completion, an average of 10 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • < 24 weeks pregnant
  • age > 18 years,
  • current smokers (100 cigarettes in their lifetime and >3 cigarettes per day in the last 7 days; including poly-tobacco use, combining cigarettes with non-combustible products) confirmed by expired carbon monoxide (CO)
  • willing to quit smoking and set a quit date in the next 2 weeks upon enrolling
  • enrolled in prenatal care at Loma Linda University Health (LLUH) or Riverside University Health System (RUHS)

Критерии исключения

  • severe mental health problems that prevent informed consent and/or CHW intervention
  • women who were on Nicotine Replacement Therapy (NRT) or enrolled in a cessation program within 30 days
  • unwillingness to participate in audio-recorded key informant interviews or focus groups

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Loma Linda University Medical Center — Loma Linda
  • Riverside University Health Systems — Moreno Valley

Идентификаторы

NCT: NCT06438549 · 5220112 · T32KT4784

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗