Меню
Идёт набор NCT06438419

Parkinsonism-Related Oscillations in the Cortico-Basal Ganglia-Thalamic Network During Movement: Beyond the Frequency Range

Без фазы С лечением Parkinson Disease Hyperkinesis Hypokinesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electrophysiological recordings.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease, Hyperkinesis, Hypokinesia. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Expression of hypokinetic and hyperkinetic motor symptoms in Parkinson's disease (PD) is associated with pathological synchronous oscillations of neuronal activity (local field potential/LFP) in the cortico-subcortical network with a wide frequency range. In the present project, we propose to study cortico-subcortical oscillations and their synchronization in patients operated for PD (subthalamic deep brain stimulation (STN-DBS)) during distinct pharmacological and stimulation conditions (hypokinetic and hyperkinetic), using a simple motor task.

Подробное описание

To define the link between the characteristics of neuronal oscillations (frequency, amplitude, phase relationship) within the cortico-subcortical network and the movement, we designed a simple motor task of gripping/pulling a lever. The LFPs will be collected at the cortical and subcortical levels (STN) during the motor task using a high-resolution EEG (HR-EEG) and the Percept™ system (Medtronic). Recordings will be realized in four conditions: without pharmacological treatment and without stimulation (Off condition), without pharmacological treatment and during stimulation (DBS condition), during pharmacological treatment and without stimulation (DOPA condition) and during pharmacological treatment and stimulation (DOPA+DBS condition).

Вмешательства

  • Другое Electrophysiological recordings
    Electrophysiological recordings will be made during a motor task in four different conditions: 1. without pharmacological treatment and without stimulation (Off condition), 2. without pharmacological treatment and during stimulation (DBS condition), 3. during pharmacological treatment and without stimulation (DOPA condition), 4. during pharmacological treatment and stimulation (DOPA+DBS condition).

Первичные конечные точки

  • Cortico-subcortical electrophysiological coherence [Срок оценки: At inclusion (Day 0)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Spectral signal power [Срок оценки: At inclusion (Day 0)]
  • Effect of STN-DBS on spectral signal power [Срок оценки: At inclusion (Day 0)]
  • Correlation between semiological characteristics [Срок оценки: At inclusion (Day 0)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or Female
  • 18 to 75 years-old
  • With idiopathic Parkinson's disease
  • Having a STN-DBS with a PERCEPT™ for less than a year or being candidate for STN-DBS with the PERCEPT™ device (first-implantation)
  • Able to perform the simple motor task
  • Patients covered by a health insurance scheme
  • Giving free, informed, written consent signed by the participant and the investigator.

Критерии исключения

  • Be incapable of giving consent personally.
  • Be subject to a legal protection measure (curatorship, guardianship) or be placed under judicial protection.
  • Being pregnant or breastfeeding
  • Present a serious and/or decompensated somatic or psychiatric illness.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Bordeaux University Hospital — Bordeaux

Идентификаторы

NCT: NCT06438419 · CHUBX 2023/63

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗