68Ga-JH04 PET/CT: Dosimetry and Biodistribution Studies
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 68Ga-JH04.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Malignant Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
68Ga-JH04 PET/CT: Dosimetry and Biodistribution Study in Patients With Various Cancers
Обзор
68Ga-JH04 is a novel radiotracer targeting fibroblast activation protein (FAP). In this study, we observed the safety, biodistribution, and radiation dosimetry of 68Ga-JH04 in patients with different types of cancer.
Подробное описание
Carcinoma-associated fibroblasts (CAFs) are an integral part of the tumor microenvironment, and fibroblast activation protein (FAP), as a specific marker of CAFs, is overexpressed in more than 90% of epithelial malignant tumors' CAFs, with limited expression in normal tissues, making it an appropriate target for various tumors. Currently, several tracers targeting FAP for diagnostic purposes have been developed, such as 68Ga-FAPI-04, 68Ga-FAPI-02, and showed high efficacy in tumor staging and restaging. 68Ga-JH04, a novel radiopharmaceutical targeting FAP, demostrated high stability in vitro and in vivo, and can accumulate specifically in tumors with high binding affinity, safety, and selectivity in preclinical studies. In this study, the safety, biodistribution, and radiation dosimetry of 68Ga-JH04 in patients with different types of cancer were observed to evaluate the dosimetric characteristics of 68Ga-JH04.
Вмешательства
- Препарат 68Ga-JH04
The dose will be 148-222 MBq given intravenously.
Первичные конечные точки
- safety and tolerability [Срок оценки: Up to 1 week]
Вторичные конечные точки (2)
- Human biodistribution [Срок оценки: From right after tracer injection to 150 minutes at post-injection]
- Human dosimetry [Срок оценки: From right after tracer injection to 150 minutes at post-injection]
Критерии участия
Критерии включения
- Various solid tumors with available histopathological findings
- Signed informed consent
Критерии исключения
- pregnant or lactational women
- who suffered from severe hepatic and renal insufficiency
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу
Идентификаторы
NCT: NCT06438250 · FirstAHFujian-68Ga-JH04