Меню
Идёт набор NCT06436053

Acute Response to Left Bundle Branch Area Pacing With SyncAV

— Наблюдательное Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LBBAP with SyncAV.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This clinical investigation is a prospective, single-arm, post-market, non-randomized, single-center study designed to evaluate the effectiveness of the SyncAV CRT dynamic atrioventricular (AV) delay feature when used with left bundle branch area pacing (LBBAP).

Вмешательства

  • Устройство LBBAP with SyncAV
    Acute changes in surface ECG QRS duration resulting from left bundle branch area pacing using various pacing configurations will be evaluated.

Первичные конечные точки

  • QRS duration [Срок оценки: During the intervention/procedure/surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • LV hemodynamics [Срок оценки: During the intervention/procedure/surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient is 18 years of age and willing to comply with the study requirements
  • Patients with approved indication for dual-chamber pacing or cardiac resynchronization therapy and scheduled to be implanted with an Abbott pacing system
  • Patient has documented left bundle branch block (LBBB) or intraventricular conduction delay (IVCD)
  • Patient has an intrinsic QRS duration ≥ 130 ms
  • Patient has intact AV conduction with PR interval ≤ 250 ms

Критерии исключения

  • Patient has a resting ventricular rate > 100 bpm
  • Patient has AV Block (2nd or 3rd degree)
  • Patient has documented persistent atrial tachycardia or atrial fibrillation
  • Patient has had a recent myocardial infarction, ablation, electrolyte imbalance, or any condition within the last 90 days that would contraindicate for pacing device programming changes in the opinion of the investigator
  • Patient is currently participating in another clinical investigation
  • Patient is pregnant or nursing
  • Patient has other medical, anatomic, comorbid, social, or psychological conditions that, in the investigator's opinion, could limit the subject's ability to participate in the clinical investigation or to comply with follow-up requirements, or impact the scientific soundness of the clinical investigation results
  • Patient does not have legal authority
  • Patient is unable to read or write

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • I.R.C.C.S. Policlinico San Donato — San Donato Milanese

Идентификаторы

NCT: NCT06436053 · ABT-CIP-10516

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗