Меню
Идёт набор NCT06434337

Evaluation of a Novel Point-of-Care Diagnostic Test for Human Papillomavirus (HPV)

— Наблюдательное Human Papillomavirus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Novel point-of-care diagnostic test for detecting HPV ("Rice HPV test").
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Human Papillomavirus. Базовые параметры: от 21 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To learn if new HPV tests can provide the same results as standard HPV tests. The findings from this study may aid in the development of new HPV tests that require less equipment and are more accessible.

Подробное описание

Primary Objectives

1\. To evaluate the performance of 3 versions of a novel point-of-care diagnostic test for detecting HPV ("Rice HPV test").

Secondary Objectives

1. To evaluate the results of the Rice HPV test with corresponding pathology results to assess the association of HPV test results with the presence of high-grade cervical dysplasia (CIN 2+). 2. To assess how different sample processing methods affect the performance of the Rice HPV test. 3. To assess how different test readout methods affect the performance of the Rice HPV test.

Exploratory Objectives

1. Compare the performance of the Rice HPV test between provider-collected and self-collected samples. 2. Conduct a survey on participant experiences with self-sampling to assess whether participants prefer self-sampling over provider-collected sampling. 3. Compare the performance of the Rice HPV test to other benchmark HPV tests such as GeneXpert.

Вмешательства

  • Диагностический тест Novel point-of-care diagnostic test for detecting HPV ("Rice HPV test")
    Given by Diagnostic Test

Первичные конечные точки

  • Novel point-of-care diagnostic test for detecting HPV ("Rice HPV test") [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • People with a cervix 21 years of age or older.
  • Scheduled to undergo hrHPV testing at MD Anderson and The Harris Health System (LBJ Hospital) according to national and institutional guidelines at time of enrollment OR are anticipated to undergo a LEEP, ECC, or biopsy.
  • Willing and able to provide informed consent.
  • Able to perform protocol-required activities. Able to speak and read English or Spanish.

Критерии исключения

  • Patient or provider decision not to perform HPV testing. This does not apply to patients that are undergoing either a LEEP, ECC or biopsy.
  • Participant or provider decision not to collect a sample for this study.
  • Participants that are pregnant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • MD Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06434337 · 2024-0020 · NCI-2024-04598

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗