Идёт набор NCT06433752

A Study Evaluating the Real World Experience of Participants Treated With BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) for Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)

— Наблюдательное Relapsing Multiple Sclerosis Multiple Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: No Intervention.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Relapsing Multiple Sclerosis, Multiple Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Пуэрто-Рико
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

REal World ExperieNce With BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) Treated Patients: A Longitudinal REgistry Study (ENABLE)

Обзор

The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting

Вмешательства

Другое No Intervention
No Intervention

Первичные конечные точки

Annualized Relapse Rate (ARR) [Срок оценки: Up to Week 96]

Вторичные конечные точки (2)

Percentage of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) [Срок оценки: Up to Week 96]
Number of Participants with Infusion Related Reaction (IRR) at Each Infusion [Срок оценки: Up to Week 96]

Критерии участия

Критерии включения

Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.

Критерии исключения

Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus \[HBV\])
Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет