Меню
Идёт набор NCT06433115

Effects of Lean Beef Consumption on Cardiometabolic Health and Gut Microbiome

Без фазы С лечением Diet Intervention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lean (≥90%) Grass-Fed Beef, Lean (≥90%) Grain-Fed Beef, Plant-Based Meat.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diet Intervention. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is investigating the benefits of lean beef consumption on cardiometabolic health and gut microbiome.

Подробное описание

The study is a 6-wk randomized, controlled, and parallel arm clinical trial. Participants will be randomized to consume either lean grain-fed beef, lean grass-fed beef, or plant-based meat for 6 weeks. Outcomes assessed will include metabolic, inflammatory, and gut microbiome markers.

Вмешательства

  • Другое Lean (≥90%) Grass-Fed Beef
    The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal.
  • Другое Lean (≥90%) Grain-Fed Beef
    The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal.
  • Другое Plant-Based Meat
    Plant-based meat would be macronutrient matched to the same quantities of meat prescribed for a given energy level.

Первичные конечные точки

  • LDL-C concentrations [Срок оценки: Baseline, week 6]
  • Interleukin-6 concentrations [Срок оценки: Baseline, week 6]
  • Gut microbial alpha-diversity [Срок оценки: Baseline, week 6]
Вторичные конечные точки (12)
  • HDL-C concentrations [Срок оценки: Baseline, week 6]
  • Total cholesterol concentrations [Срок оценки: Baseline, week 6]
  • Triglyceride concentrations [Срок оценки: Baseline, week 6]
  • Gut microbiome abundance [Срок оценки: Baseline, week 6]
  • LPS-binding protein concentration [Срок оценки: Baseline, week 6]
  • Glucose concentrations [Срок оценки: Baseline, week 6]
  • Insulin concentrations [Срок оценки: Baseline, week 6]
  • Body mass [Срок оценки: Baseline, week 3, and week 6]
  • Fat mass [Срок оценки: Baseline, week 3, and week 6]
  • Fat-free mass [Срок оценки: Baseline, week 3, and week 6]
  • Waist circumference [Срок оценки: Baseline, week 3, and week 6]
  • Hip circumference [Срок оценки: Baseline, week 3, and week 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 18-45 years of age
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Willingness to consume study foods.
  • Willing to comply with study protocol.
  • Consistent diet and activity patterns for 4 weeks
  • Weight stable (≤5 kg change over the last 3 months)
  • Non-smoker >1 year or more

Критерии исключения

  • Allergies to foods provided in the study
  • Diabetes
  • Gastrointestinal disease and/or bariatric surgery
  • Uncontrolled hypertension and blood pressure ≥ 180/110
  • Illicit drug use
  • Recent consumption of antibiotics or probiotics
  • Recent start of medications that affect metabolism or appetite.
  • Recent blood donation
  • Drug therapy for coronary artery disease, peripheral artery disease, congestive - heart failure, or dyslipidemia
  • Pregnant or lactating individuals
  • Taste or smell disorders
  • High consumers of red meat or plant-based meat (≥ 4 times/week)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Missouri-Columbia — Columbia

Идентификаторы

NCT: NCT06433115 · 2097458 · 2097458

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗