Меню
Идёт набор NCT06432790

Comparative-effectiveness of a Healthy Lifestyle and Asthma Management Program, In-person vs. ONline

Без фазы С лечением Overweight, Childhood Obesity, Childhood Asthma in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CHAMPION.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight, Childhood, Obesity, Childhood, Asthma in Children. Базовые параметры: 4 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative-effectiveness of a Healthy Lifestyle and Asthma Management Program, In-person vs. ONline (CHAMPION)

Обзор

The goal of this study is to evaluate the effectiveness of CHAMPION ("Comparative-effectiveness of a Healthy lifestyle and Asthma Management Program, In-person vs ONline"), a primary care-based intervention to address childhood obesity and asthma, and test the effectiveness of a telehealth-only version of the program. Intensive Health Behavior and Lifestyle Treatment (IHBLT), when delivered via telehealth vs. in-person among children with overweight or obesity and persistent asthma.

Подробное описание

This study will evaluate the comparative effectiveness of 1) telehealth delivery of CHAMPION vs. 2) in-person (standard of care) delivery of CHAMPION in a two-arm, individually randomized non-inferiority trial among 500 children. Obesity and asthma are two leading chronic diseases in children, and CHAMPION is an integration of the Healthy Weight Clinic (HWC) and pediatric Asthma Population Health Management Programming at Mass General Brigham. This study will address how to improve access to effective treatments consistent with United States Preventive Services Task Force (USPSTF) and American Academy of Pediatrics (AAP) guidelines that manage asthma and obesity concurrently in primary care among lower income diverse populations

Вмешательства

  • Поведенческое CHAMPION
    The CHAMPION program is an intensive health behavior and lifestyle treatment (IHBLT), formed through the integration of the Healthy Weight Clinic IHBLT and with MGB's pediatric Asthma Population Health Management Program. It consists of 30 hours of contact time with the CHAMPION team (physician, dietician, community health worker), consistent with the USPSTF and AAP recommendations, monthly individual clinic visits with the team (in person or virtual, per randomization), health coaching calls wi

Первичные конечные точки

  • Change in Child Body Mass Index (BMI) [Срок оценки: 0-12 months]
  • Change in Child BMI z-score [Срок оценки: 0-12 months]
  • Change in Asthma Control Test [Срок оценки: 0-12 months]
  • Change in Asthma and Obesity Specific Quality of Life [Срок оценки: 0-12 months]
Вторичные конечные точки (10)
  • Change in Child Diet Quality [Срок оценки: 0-12 months]
  • Change in Child Average Hours of Sleep [Срок оценки: 0-12 months]
  • Change in Child Average Days of Physical Activity [Срок оценки: 0-12 months]
  • Change in Child Average Hours of Screen Time [Срок оценки: 0-12 months]
  • Asthma-related healthcare utilization [Срок оценки: 0-12 months]
  • Change in perceived stress (caregiver) [Срок оценки: 0-12 months]
  • Family-centered care assessment [Срок оценки: 12 months]
  • Telehealth satisfaction [Срок оценки: 12 months]
  • Barriers to program attendance [Срок оценки: 12 months]
  • Change in disordered eating symptoms [Срок оценки: 0-12 months]

Критерии участия

Caregiver-proxies will be 18 years old or older, English or Spanish speaking, and a primary caregiver of a child meeting the following criteria:

Критерии включения

  • Age 4-17.9 years at time of screening
  • BMI ≥ 85th percentile
  • Asthma or reactive airway disease diagnosis, per child's Electronic Health Record (EHR) documentation and caregiver report

Критерии исключения

  • Diagnosis of anorexia nervosa, per child's EHR or caregiver report
  • Pregnant, per child's EHR
  • Plan to change pediatricians in the next year, per caregiver report
  • Opted out of research, per child's EHR
  • Sibling currently enrolled in the research trial, per enrollment log or caregiver report

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06432790 · 2024P001418 · TE-2022C3-30362

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗