Меню
Идёт набор NCT06432582

hepatomiR cACLD Study

— Наблюдательное Chronic Liver Disease and Cirrhosis Chronic Liver Disease Portal Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: hepatomiR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Liver Disease and Cirrhosis, Chronic Liver Disease, Portal Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of a hepatomiR Cut-off for Predicting Specific Hepatic Decompensation Events in Advanced Chronic Liver Disease

Обзор

This study looks to gather data on hepatomiR, a CE-certified test already intended for gauging liver-related outcomes, in order to define a cut-off regarding specific decompensation events (ascites, variceal hemorrhage, hepatic encephalopathy) in chronic liver disease (CLD). Based on these data, it is aimed to advance the current understanding of factors driving decompensation, with potential repercussions for future risk management and therapy.

Вмешательства

  • Диагностический тест hepatomiR
    hepatomiR is a CE-certified test intended for gauging liver-related outcomes. It quantifies the levels of hsa-miR-122-5p, hsa-miR-192-5p, and hsa-miR-151a-5p in human plasma samples. A proprietary algorithm is then used to compute a liver function score (hepatomiR p-score).

Первичные конечные точки

  • Occurrence of any hepatic decompensation event (per patient) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Number and type of individual decompensation events (per patient) [Срок оценки: 12 months]
  • Number of hospital admissions (per patient) [Срок оценки: 12 months]
  • Number of acute on chronic liver failure events (per patient) [Срок оценки: 12 months]
  • Number of ICU (intensive care unit) admissions (per patient) [Срок оценки: 12 months]
  • Development of hepatocellular cancer or cholangiocarcinoma (per patient) [Срок оценки: 12 months]
  • Number of deaths [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Chronic liver disease (more than 6 months)
  • LSM ≥ 10 kPa
  • Outpatient at the Clinical Department of Internal Medicine II, University Hospital St. Pölten
  • Signed patient consent form

Критерии исключения

  • Age older than 18 years
  • Pregnancy
  • Primary hepatic malignancy (hepatocellular carcinoma, cholangiocarcinoma) with portal invasion and/or extrahepatic spread

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • University Hospital St. Pölten — Sankt Pölten

Идентификаторы

NCT: NCT06432582 · UKStP_hepatomiR_cACLD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗