Меню
Идёт набор NCT06431711

Fundus Optical coheRence Tomography Angiography Evaluation for Small-vessel Health in Cerebral Small Vessel Disease

— Наблюдательное Cerebral Small Vessel Diseases Retinal Ischemia Choroid; Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Small Vessel Diseases, Retinal Ischemia, Choroid; Injury. Базовые параметры: от 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Cerebral small-vessel disease (CSVD) is a significant contributor to stroke and dementia, primarily impacting individuals over the age of 60. Its prevalence exceeds 70% in the elderly population, imposing a substantial burden on brain health and the economy. Optical coherence tomography angiography (OCTA) is a new type of optical diagnostic imaging technology for non-invasive detection, which can perform multi-dimensional quantitative assessment of fundus retinopathy. Current studies have shown that fundus OCTA-derived parameters may have potential in characterizing imaging changes in CSVD. However, the correlation between retinal/choroidal parameters on OCTA and the CSVD imaging markers remains uncertain. FRESH-CSVD is a prospective, observational study that will use fundus OCTA-derived parameters to screen patients with CSVD, explore the relationship between relevant parameters based on OCTA measurements and CSVD, and evaluate the feasibility and clinical value of identification of CSVD through fundus OCTA.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy of fundus OCTA-derived parameters for CSVD [Срок оценки: baseline ,6-month, and every 1 year, follow-up time up to 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • The development of total CSVD burden in MRI [Срок оценки: baseline ,6-month, and every 1 year, follow-up time up to 5 years]
  • Number of Patients with cerebrovascular events, cardiovascular events, dementia or death [Срок оценки: baseline ,6-month, and every 1 year, follow-up time up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Older than 35 years old;
  • Patients who underwent Multimodal MRI with any CSVD imaging marker;
  • Subjects who have signed informed consent.

Критерии исключения

  • Patient who was unable to cooperate with examinations;
  • There are known diseases that may cause or worsen CSVD (brain injury, Down syndrome, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, etc.);
  • There are known eye diseases or severe underlying fundus lesions that may impact fundus assessment;
  • Suffering from serious systemic diseases, such as heart, liver, kidney diseases or major mental illnesses;
  • Contraindications for imaging examinations

Exit Criteria:

  • Not meet the inclusion criteria.
  • For any poor adherence, not comply with the requirements of the follow-up, or safety reasons determined by investigator.
  • Any adverse or serious adverse events during the study period judged by investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhejiang Provincial People's Hospital — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06431711 · KY2024050

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗