Меню
Идёт набор NCT06431698

CORRECTION OF EAR DEFORMITIES IN NEWBORNS BY MODELING, COMPARISON OF TWO PROTOCOLS

Без фазы С лечением Ear Malformation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Custom-made silicone device, adjustable Earwell device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ear Malformation. Базовые параметры: до 1 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Evaluation of the non-inferiority of the custom-made device developed in the maxillofacial surgery department of Caen University Hospital compared to the device from the EarWell™ group

Вмешательства

  • Устройство Custom-made silicone device
    Correction of deformation using the custom-made silicone device
  • Устройство adjustable Earwell device
    Correction of deformation using the adjustable Earwell device

Первичные конечные точки

  • Subjective ear deformation score [Срок оценки: baseline and 1 year after]

Критерии участия

Критерии включения

  • Newborn, age between 8 days and 1 month
  • newborn with ear malformation

Критерии исключения

  • Total chondrocutaneous agenesis of the ear
  • polymalformative syndrome
  • age greater than 4 weeks
  • parental refusal

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Caen University Hospital — Caen

Идентификаторы

NCT: NCT06431698 · 21-0023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗