Меню
Набор по приглашению NCT06431048

No DIET Trial: Dogmatic Interruption of Enteral nuTrition

Без фазы С лечением Gastrostomy Tracheostomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Naso-enteral nutrition will be stopped when the patient is called to the OR for scheduled procedure., Naso-enteral nutrition will be stopped 2 hours before the scheduled procedure..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastrostomy, Tracheostomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

There is currently limited guidance on when to hold nutritional supplementation through for patients, who are receiving tube feeding, undergoing surgical procedures. This study aims to investigate which time would be the best to stop nutrition, if at all, before undergoing a surgical procedure.

Подробное описание

The risk for malnutrition-associated complications is high for patients in the trauma- surgical-, and neurological intensive care units. Patients with persistent neurologic impairment often require nutritional supplementation through a variety of naso-enteral or surgical feeding tubes such as percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG) tubes. In patients with a protected airway, enteral nutrition has been reported to continue during invasive surgical procedures. Nonetheless, University Hospital's current SOC for holding enteral nutrition prior to undergoing surgical procedures under anesthesia is 8 hours. However, the current American Society of Anesthesiologists (ASA) guidelines do not make provision for inpatients receiving supplemental enteral nutrition. Enteral nutrition contains protein, fat, and carbohydrates, mimicking what patients would consume with a solid food meal. Balancing the need of optimized nutrition in critically ill patients with an unprotected airway against the risk of aspiration during surgical procedures brings a need for clear guidance on when to hold enteral nutrition prior to undergoing a tracheostomy procedure.

Вмешательства

  • Другое Naso-enteral nutrition will be stopped when the patient is called to the OR for scheduled procedure.
    Naso-enteral nutrition will be stopped when the patient is called to the OR for scheduled procedure (tracheostomy + PEG or PEG only).
  • Другое Naso-enteral nutrition will be stopped 2 hours before the scheduled procedure.
    Naso-enteral nutrition will be stopped 2 hours before the scheduled procedure (tracheostomy + PEG or PEG only).

Первичные конечные точки

  • Measuring stomach contents in patients undergoing a tracheostomy and/or PEG placement. [Срок оценки: 0-8 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged >18 years.
  • Patients who require a tracheostomy or PEG placement.

Критерии исключения

  • Patients with gastric and/or bowel obstruction.
  • Patients unable to receive enteral nutrition.
  • Patients who are pregnant and/or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Missouri Hospital — Columbia

Публикации

  • Glanz, S. Hold the feeds … or not? Exploring intraoperative feeding. Published online 2019:2017-2019.
  • Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):3 PMID 28045707
  • Carmichael H, Joyce S, Smith T, Patton L, Lambert Wagner A, Wiktor AJ. Safety and efficacy of intraoperative gastric feeding during burn surgery. Burns. 2019 Aug;45(5):1089-1093. doi: 10.1016/j.burns.2018.12.009. Epub 2019 Apr 1. PMID 30948280
  • Schneider JA, Lee YJ, Grubb WR, Denny J, Hunter C. Institutional practices of withholding enteral feeding from intubated patients. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2299-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a007eb. PMID 19455023
  • Shahmanyan D, Lawrence JC, Lollar DI, Hamill ME, Faulks ER, Collier BR, Chestovich PJ, Bower KL. Early feeding after percutaneous endoscopic gastrostomy tube placement in patients who require trauma and surgical intensive care: A retrospective cohort study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jul;46(5):1160-1166. doi: 10.1002/jpen.2303. Epub 2022 Jan 27. PMID 34791680

Идентификаторы

NCT: NCT06431048 · 2101744

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗