Меню
Идёт набор NCT06430762

Therapeutic Exposures and Risk Factors in MRONJ

— Наблюдательное Medication-Related Osteonecrosis of Jaw

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Medication-Related Osteonecrosis of Jaw. Базовые параметры: 18 лет — 110 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Identification of Therapeutic Exposures and Risk Factors Associated With Medication-Related Osteonecrosis of the Jaw

Обзор

This study focuses on patients who have developed a condition called medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ), which can occur after using certain medications. The purpose is to closely monitor these patients over time to better understand how they are diagnosed, treated, and followed up. By doing this, researchers hope to uncover how different factors such as a patient's background, lifestyle, and other health conditions might influence their recovery and overall quality of life.

Первичные конечные точки

  • Change in Karnofsky Performance Status [Срок оценки: 24 months]
  • Change in Oral Health-related Quality of Life [Срок оценки: 24 months]
  • Change in staging of MRONJ [Срок оценки: 24 months]
  • Biochemical Markers Related to Bone Metabolism and Inflammatory Response [Срок оценки: Baseline]
  • Change in the Assessment of Radiographic Changes Using the Composite Radiographic Index [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals aged 18 and over
  • Male or female individuals
  • Individuals who apply to the Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery due to medication-related osteonecrosis of jaw during the study period
  • Individuals or their legal representatives who have given written consent to participate in the study

Критерии исключения

  • Non-drug-related osteonecrosis/osteomyelitis
  • Osteoradionecrosis
  • Metastasis to the oral region
  • Individuals who have not given written consent to participate in the study
  • Individuals under the age of 18

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Marmara University School of Dentistry — Istanbul

Публикации

  • Ruggiero SL, Dodson TB, Aghaloo T, Carlson ER, Ward BB, Kademani D. American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons' Position Paper on Medication-Related Osteonecrosis of the Jaws-2022 Update. J Oral Maxillofac Surg. 2022 May;80(5):920-943. doi: 10.1016/j.joms.2022.02.008. Epub 2022 Feb 21. PMID 35300956
  • Friendlander AH, Ettinger RL. Karnofsky performance status scale. Spec Care Dentist. 2009 Jul-Aug;29(4):147-8. doi: 10.1111/j.1754-4505.2009.00088.x. No abstract available. PMID 19573040
  • Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x. PMID 9332805

Идентификаторы

NCT: NCT06430762 · CIBON-MAR-A.1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗