Меню
Идёт набор NCT06430645

Effects of Esketamine on Recovery of Consciousness After Propofol Anesthesia

Без фазы С лечением Post-anesthesia Recovery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Esketamine, Esketamine, Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-anesthesia Recovery. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Esketamine is an antagonist of N-methyl-d-aspartate (NMDA) receptor different from other gamma-aminobutyric acid (GABA) receptor agonists. Recent studies showed that subanesthetic doses of ketamine not only deepen anesthesia but also accelerate recovery from isoflurane anesthesia in mice. It is necessary to verify if it applies to human. Besides inducing behavioral unresponsiveness, an optimal and important goal of general anesthesia is to prevent connected consciousness. The results of many studies support the conclusion that anesthesia-related unconsciousness is a consistent functional disconnection of lateral frontoparietal networks.The goal of this clinical trial is to learn if subanaesthetic doses of esketamine works to accelerate the recovery of consciousness from propofol anesthesia. It will also learn about the change of brain network when administrated the esketamine during propofol anesthesia. The main questions it aims to answer are: 1. Does subanaesthetic doses of esketamine can accelerate recovery from propofol anaesthesia? 2. What will happen to brain network connection after different doses of esketamine during propofol anesthesia?

Вмешательства

  • Препарат Esketamine
    Sufentanil(0.1ug/kg) and flurbiprofen axetil(50mg) are administered before induction. Propofol (10 mg/ml) is infused via target-controlled infusions (TCIs). Esketamine hydrochloride (0.3mg/kg total body weight) single intravenous injection after stable plasma concentration of propofol deep sedation.
  • Препарат Esketamine
    Sufentanil(0.1ug/kg) and flurbiprofen axetil(50mg) are administered before induction. Propofol (10 mg/ml) is infused via target-controlled infusions (TCIs). Esketamine hydrochloride (0.6mg/kg total body weight) single intravenous injection after stable plasma concentration of propofol deep sedation.
  • Препарат Saline
    Sufentanil(0.1ug/kg) and flurbiprofen axetil(50mg) are administered before induction. Propofol (10 mg/ml) is infused via target-controlled infusions (TCIs). The same volume of 0.9% saline instead of esketamine will be given to the control group after stable plasma concentration of propofol deep sedation.

Первичные конечные точки

  • Recovery time [Срок оценки: 2 hours]
Вторичные конечные точки (7)
  • Explicit memory scores and implicit memory scores [Срок оценки: 2 hours]
  • Subjective experience report [Срок оценки: 2 hours]
  • Grooved Pegboard Test points [Срок оценки: 2 hours]
  • Patients state index [Срок оценки: 2 hours]
  • Spectral edge frequency [Срок оценки: 2 hours]
  • Burst suppression ratio [Срок оценки: 2 hours]
  • Original EEG [Срок оценки: 2 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged from 18 years to 50 years
  • Patients scheduled for elective operative hysteroscopy
  • Willing to sign informed consent

Критерии исключения

  • Contraindications of propofol and esketamine
  • Contraindications for EEG;
  • ASA≥III;
  • BMI≥30 kg/m2 or BMI<18 kg/m2;
  • The MMSE scale score is lower than the normal value;
  • Alcohol or drug abuse;
  • Untreated or under-treated hypertension, hyperthyroidism, risk of increased intracranial pressure, audio-visual impairment, history of psychiatric disorders or neurological diseases, malignant tumors or other major diseases;
  • Use of other neurological drugs or drugs known to interact with propofol and esketamine in the past 2 weeks;
  • Pregnant and lactating women;
  • The operation duration is shorter than 15 minutes or longer than 60 minutes.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06430645 · esketamine_2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗