Меню
Идёт набор NCT06430372

Study of VEGF-A Targeting NIR-II Fluorescence Endoscopy in the Gastrointestinal Tract

Фаза I С лечением Gastrointestinal Carcinoma Dysplasia Gastrointestinal Polyp

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bev-ICG, NIR-II fluorescence endoscopy platform.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastrointestinal Carcinoma, Dysplasia, Gastrointestinal Polyp. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of Vascular Endothelial Growth Factor A Targeting NIR-II Fluorescence in the Endoscopy of Gastrointestinal Tract

Обзор

In this study, the investigators are studying new ways to look for abnormal tissues of the gastrointestinal tract during an endoscopy. We are using a VEGF-A targeting fluorescent probe and a NIR-II fluorescent endoscope to help detect abnormal tissues that are hard to see by the naked eye. The main purposes of this study include: 1. To translate the NIR-II approach into the endoscopy, and understand its advantages and limitations on detecting abnormal tissues in gastrointestinal. 2. To validate whether topical administration of a targeting probe can stick to abnormal tissues and be detected by the NIR-II endoscope. 3. To validate the safety and effectiveness of the topical administration of VEGF-A targeting probes for clinical application.

Вмешательства

  • Препарат Bev-ICG
    Probe targeting VEGF-A that is topically administrated during the endoscopy
  • Устройство NIR-II fluorescence endoscopy platform
    An endoscopic detection device which can detect and visualize NIR-II fluorescent signal during the endoscopy

Первичные конечные точки

  • Validation of NIR-II endoscope and probe targeting VEGF-A [Срок оценки: During endoscopy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Known or suspected gastrointestinal lesions.
  • Scheduled for a clinically-indicated endoscopy.
  • Mentally competent person, 18 years or older.
  • Approved to sign the informed consent.
  • Adequate potential for follow-up.

Критерии исключения

  • Subjects with known allergy or negative reaction to ICG or derivatives.
  • Undesirable function of heart, lung, kidney, or any other organs.
  • Enrolled in other trials in the past 3 months.
  • Pregnant or trying to conceive.
  • Unable to tolerate an endoscopy.
  • Medical or psychiatric conditions that compromise the patient's ability to give informed consent.
  • The researchers considered inappropriate to be included.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Lidan Fu — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06430372 · NIR-II-ENDO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗