Меню
Идёт набор NCT06430359

Circadian Variation of Urinary Copper Excretion in Wilson Disease Patients

— Наблюдательное Wilson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: urine and blood test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Wilson Disease. Базовые параметры: 6 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Circadian Variation of Urinary Copper Excretion in Wilson Disease Patients Treated With Chelators or Zinc Salts

Обзор

Wilson's disease (WD) is a genetic disorder characterized by an accumulation of copper in the body, mainly in the liver and brain. Patients suffering from this disease are monitored by liver function tests, blood copper levels, and 24-hour urinary copper determinations. Treatment is based either on chelating the copper accumulated in the body using D-penicillamine or Trientine or on limiting intestinal copper absorption with zinc salts. Monitoring copper elimination in urine collected over 24 hours is essential for estimating a patient's copper load, adapting treatment dosage, and detecting any copper deficiency. Nevertheless, urine collection is often complicated for patients, given the obvious constraints of collecting urine over 24 hours. Without this, clinical decisions are usually made based on spot urine. There is no official recommendation for monitoring urinary copper elimination other than on 24-hour urine. According to studies on healthy volunteers under physiological conditions, urinary copper elimination occurs according to a circadian rhythm, with minimal copper elimination between 8 pm and 4 am and maximum between 8 am and noon. The study would aim to find the period of the day best correlated with 24h urinary copper excretion

Вмешательства

  • Диагностический тест urine and blood test
    3 urine collections of an 8h period. One blood sample for liver function test and copper assessment

Первичные конечные точки

  • Correlation factor [Срок оценки: Two 24-hour urine recollection]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a confirmed diagnosis of Wilson's Disease (Leipzig score ˃4).
  • Age ≥ 6 years and ≤70 years.
  • Patient able to perform 24h urine.
  • Current treatment with D-Pencillamine, Trientine or Zinc.
  • Non-opposition of patient and/or legal representatives for minor patients.

Критерии исключения

  • Patients who had a change in treatment within the last 6 months before the inclusion
  • Patients who have undergone liver transplantation
  • Patients with known chronic renal failure (GFR < 30 ml/min)
  • Patients on long-term diuretic or corticosteroid therapy
  • Persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision
  • Patient under judicial protection, unable to express consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service de Gastroentérologie, Hépatologie et Nutrition Pédiatriques - Hôpital Femme Mère E — Bron

Идентификаторы

NCT: NCT06430359 · 69HCL23_1227

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗