Меню
Идёт набор NCT06428721

The Preventive Role of Fractionated Laser Resurfacing Against Actinic Neoplasia in an At-Risk Geriatric Population

Без фазы С лечением Actinic Keratoses Aging Non-Melanoma Skin Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fractionated Laser Resurfacing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Actinic Keratoses, Aging, Non-Melanoma Skin Cancer. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to determine if the Fractionated Laser Resurfacing (FLR) procedure can protect one forearm/wrist from precancerous actinic keratosis (AKs) as well as prevent skin cancer in older subjects with active AKs. This study builds on a similar study ongoing at the Dayton Veterans Administration dermatology clinic. This study is also testing if a photograph of the skin can be used to predict where the AKs and an skin cancers will form.

Вмешательства

  • Устройство Fractionated Laser Resurfacing
    A rejuvenating laser that makes tiny holes in the very superficial part of the skin.

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in the number of actinic keratosis due to FLR treatment. [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Change from baseline in the number of non-melanoma skin cancers due to FLR treatment. [Срок оценки: Up to 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Skin dysplasia change, in regards to actinic keratosis, from baseline due to FLR treatment. [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Skin dysplasia change, in regards to non-melanoma skin cancer, from baseline due to FLR treatment. [Срок оценки: Up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult Males and Females aged 60 and older
  • Have at least 5 AKs on each forearm/wrist, but no more than 10 to allow for easy monitoring
  • Skin type fair (Fitzpatrick I-II)
  • Females must be post-menopausal and not be on systemic hormone replacement therapy
  • Able to comprehend procedures and risks

Критерии исключения

  • More than 10 AKs on an extremity
  • AKs that are large (2-3+, hyperkeratotic grade 3 lesions)
  • AKs that are very thick (>3 mm)
  • Medical history of diabetes
  • History of poor wound healing or scarring
  • Large tattoos that can interfere with study
  • Other serious health issues and other skin diseases that could interfere with the study
  • Recent (within 1 year) field therapies such as efudex cream or PDT to forearms/wrists.
  • Planning to leave region in next 5 years
  • Subjects with allergies to xylocaine will be excluded if they need this topical anesthetic.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wright State Physicians — Fairborn

Идентификаторы

NCT: NCT06428721 · 2023-346

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗