Accuracy of an Artificial Intelligence-assisted Diagnostic System for Caries Diagnosis: a Prospective Multicenter Clinical Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Dental Caries, Artificial Intellegence, Diagnosis, Machine Learning. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This clinical trial was designed as a prospective, multicenter, multi-reader multi-case (MRMC), superiority, parallel-controlled study. Participants who met the trial criteria and signed the informed consent form were enrolled. The trial group involved diagnoses of caries on panoramic radiographs using an artificial intelligence-assisted diagnostic system, while the control group involved diagnoses made by dental practitioners specializing in operative dentistry and endodontics with five years of experience, who interpreted oral panoramic radiographs to determine the presence and severity of caries.
Первичные конечные точки
- Sensitivity, specificity, and accuracy of caries diagnosis [Срок оценки: Immediately after the completion of all participant information collection.]
Вторичные конечные точки (2)
- Miss rate and false positive rate of caries diagnosis [Срок оценки: Immediately after the completion of all participant information collection.]
- Accuracy of Caries Severity Level Diagnosis [Срок оценки: Immediately after the completion of all participant information collection.]
Критерии участия
Критерии включения
\-
Критерии включения
- Patients presenting with clinical manifestations of caries as their chief complaint;
- Age ≥18 and ≤70 years, irrespective of gender;
- Oral panoramic radiographs showing a complete dentition, specifically with the second molars and all premolars intact in each quadrant;
- On the oral panoramic radiographs, the number of teeth with restorations or fillings does not exceed one in any quadrant;
- Oral panoramic radiographs that are clear, easy to interpret, and free from significant artifacts;
- Participants who voluntarily agree to partake, can comprehend the purpose of the study, and are capable of signing an informed consent form.
Критерии исключения
- Oral panoramic radiographs that are unclear, with overlapping, blurring, or artifacts present;
- Insufficient number of teeth available for study;
- Severe tooth wear or erosion leading to significant alteration in tooth morphology;
- Presence of supernumerary teeth, microdontia, or missing teeth;
- Conditions not suitable for oral radiography, such as pregnancy or undergoing radiation therapy for tumors;
- Limited mouth opening that precludes clinical examination;
- Neurological disorders, psychiatric illnesses, or psychological impairments;
- Participation in another clinical trial within the last three months;
- Any other condition deemed by the researchers as unsuitable for inclusion in the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06428344 · KY2024060