Меню
Идёт набор NCT06427954

Mobile Application to Improve Health-Related Outcomes in Patients With Advanced Lung Cancer

Без фазы С лечением Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Digital Health App.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Trial of Mobile Application to Improve Health-Related Outcomes in Patients With Advanced Lung Cancer

Обзор

Multi-site randomized trial of the THRIVE digital health application versus usual care to evaluate the effect of THRIVE on quality of life (QOL), physical and psychological symptoms, coping, and self-efficacy in 250 patients with newly diagnosed advanced lung cancer.

Подробное описание

Multi-site randomized controlled trial of the THRIVE digital health application versus usual care in 250 patients diagnosed with advanced lung cancer within the previous 12 weeks to examine the effect of the intervention on patient-reported QOL, physical symptoms, anxiety and depression symptoms, coping, and self-efficacy. Participants will be randomized in a 1:1 fashion and stratified by study site and lung cancer type to ensure a balanced representation of these factors between the two study groups. The study team will provide iPads to patients assigned to THRIVE and provide instructions on how to use the iPad and digital app. The study team will administer patient-reported outcome measures at enrollment and again at six, 12, and 24 weeks post-enrollment to evaluate the short and long-term impact of THRIVE.

Вмешательства

  • Поведенческое Digital Health App
    access to a digital health app

Первичные конечные точки

  • Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) [Срок оценки: 12 weeks]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (greater than or equal to 18 years)
  • Diagnosed with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that is not being treated with curative intent or extensive stage small cell lung cancer (SCLC) within the past 12 weeks.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) = 0-2 (i.e., fully active to at least ambulatory and up and about more than 50% of waking hours).
  • Sufficient English proficiency to utilize THRIVE in English (Note: patients can complete outcome measures in Spanish if preferred).

Критерии исключения

  • Significant uncontrolled psychiatric disorder (e.g., psychotic disorder, bipolar disorder, major depression) or other co-morbid disease (e.g., dementia, cognitive impairment), which the treating oncology clinician reports would prohibit the ability to participate in study procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 3 центра
  • University of California Los Angeles — Los Angeles
  • Veteran Affairs Greater Los Angeles Health Care — Los Angeles
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06427954 · 24-091

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗