Меню
Идёт набор NCT06427447

Adjuvant Chemoradiotherapy Versus Chemotherapy for Pancreatic Cancer (ADJUPANC)

Фаза III С лечением Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Adjuvant chemoradiotherapy, Adjuvant chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adjuvant Chemoradiotherapy Versus Chemotherapy for Post-operative Pancreatic Cancer

Обзор

In this trial, we aim to compare the outcomes of adjuvant chemoradiotherapy with chemotherapy for patients with resected pancreatic cancer who are at high risk of disease progressions.

Подробное описание

Pancreatic cancer is a lethal malignancy with the lowest 5-year overall survival rate of 9% and an increasing incidence. In China, the mortality of pancreatic cancer ranked the sixth among all cancers. Although surgical resection is the only radical treatment, only less than 20% patients could receive upfront surgery at the initial diagnosis. Even though patients have surgery, the incidence of disease progressions, including local progression and metastasis, is about 80-90%. In NCCN guidelines and Chinese guidelines, adjuvant chemotherapy is recommended for post-operative pancreatic cancer, while adjuvant chemoradiotherapy could also be used. However, it has not been clarified that which patients may benefit from adjuvant chemoradiotherapy, and no high-level evidence has shown the advantages of adjuvant chemoradiotherapy over chemotherapy. In meta-analyses, it was demonstrated that patients with lymph nodes metastases, R1 or R2 resection or lymphovascular invasion could achieve longer survival after adjuvant chemoradiotherapy compared with chemotherapy. Therefore, we aim to compare the outcomes of adjuvant chemoradiotherapy with those of chemotherapy in patients with lymph nodes metastases, R1 or R2 resection or lymphovascular invasion after surgical resection of pancreatic cancer.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Adjuvant chemoradiotherapy
    Upfront chemotherapy (gemcitabine plus capecitabine) followed chemoradiotherapy (radiotherapy with concurrent capecitabine)
  • Препарат Adjuvant chemotherapy
    Chemotherapy (gemcitabine plus capecitabine)

Первичные конечные точки

  • Disease progression free survival will be determined. [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Overall survival will be determined. [Срок оценки: 3 years]
  • Treatment-related adverse events will be determined. [Срок оценки: 3 years]
  • Quality of life will be determined. [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-75 years
  • Pathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma
  • Pathologically confirmed lymph node metastasis, R1 or R2 resection or lymphovascular invasion (one of the risk factors)
  • No history of cancer treatment after surgical resection
  • No disease progression confirmed by imaging examinations
  • ECOG 0 to1 point
  • No abnormality in blood routine test, liver and kidney function test and coagulation test (White blood cell count ≥4.0×10\^9/L, neutrophil count ≥2.0×10\^9, hemoglobin level ≥100g/L, platelet count ≥100×10\^9/L, ALT and AST level < 2.5 times the upper limit of normal, total bilirubin and creatinine level within the normal, international normalized ratio <2)

Критерии исключения

  • History of cancer treatment after surgical resection
  • History of other cancers within 5 years
  • Disease progression, including local pprogression or metastasis, confirmed by imaging examinations
  • ECOG ≥2 points
  • Significant abnormality in blood routine test, liver and kidney function test and coagulation test
  • Active inflammatory bowel disease
  • Gastrointestinal bleeding or perforation within 6 months
  • Infections requiring antibiotics
  • Heart or respirotory insufficiency
  • Pregnant women or breastfeeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Huojun Zhang — Шанхай

Публикации

  • Zhu X, Liu W, Jiang L, Cao Y, Ye Y, Yu C, Yin X, Zhang H. ADJUPANC protocol: a phase III study of adjuvant chemotherapy versus chemoradiotherapy for pancreatic cancer. Future Oncol. 2025 Aug;21(18):2269-2273. doi: 10.1080/14796694.2025.2522061. Epub 2025 Jun 29. PMID 40583350

Идентификаторы

NCT: NCT06427447 · CH hospital

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗