Меню
Идёт набор NCT06427356

PREVAIL Interdisciplinary Track: A Pragmatic Randomized Clinical Trial

Без фазы С лечением Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PREVAIL Interdisciplinary Team.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PREVAIL: Efficacy of a Veterans Healthcare Administration (VHA) Whole Health Interdisciplinary Pain Clinic

Обзор

The goal of this clinical trial is to \[primary purpose learn if a team that involves five types of pain specialists (interventional pain, psychology, pharmacy, nutrition, physical therapy) can treat chronic pain in Veterans. The main questions it aims to answer are: * Do patients report less pain after six months in the program? * Do patients report that pain gets in the way of their life less after six months in the program? The researchers will compare participants who participate in the program to those that wait for six months before participating in the program. Participants will * Meet with the team of pain specialists to develop a plan to treat their pain * Receive calls from a coach once per month * Return to meet with the team of pain specialists for a six-month follow-up appointment * Fill out surveys

Вмешательства

  • Поведенческое PREVAIL Interdisciplinary Team
    Patient meets simultaneously with an interdisciplinary team (IDT) five pain specialists and develops an individualized treatment plan based on Whole Health. Participants receive five months of coaching calls then return six months later for a follow-up visit with the IDT.

Первичные конечные точки

  • Brief Pain Inventory (BPI) [Срок оценки: Baseline, 6-months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Short Form-36 Item (SF-36) [Срок оценки: Baseline, 6-months]
  • Insomnia Severity Index [Срок оценки: Baseline, 6-months]
  • Pain Self-Efficacy Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 6-months]
  • University of Washington- Concerns about Pain Scale 24-item [Срок оценки: Baseline, 6-months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Veteran receiving care at the Salem VA Health Care System (Salem VAHCS) per electronic medical record (EMR)
  • Patient participating in PREVAIL Interdisciplinary Team Track per EMR
  • Chronic Pain Diagnosis: Defined as pain lasting more than three months per EMR

Критерии исключения

  • Diagnosis of Mild Neurocognitive Disorder or Major Neurocognitive Disorder based on Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition, Text Revision (DSM-5-TR) per EMR
  • Veteran has a current acute physical injury that would artificially elevate pain scores during study period per EMR
  • Veteran intends to have a pain-related surgery during the study period per EMR

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Salem VA Health Care System — Salem

Публикации

  • Courtney RE, Schadegg MJ. Chronic, Noncancer Pain Care in the Veterans Administration: Current Trends and Future Directions. Anesthesiol Clin. 2023 Jun;41(2):519-529. doi: 10.1016/j.anclin.2023.02.004. Epub 2023 Mar 15. PMID 37245954
  • Darnall BD, Edwards KA, Courtney RE, Ziadni MS, Simons LE, Harrison LE. Innovative treatment formats, technologies, and clinician trainings that improve access to behavioral pain treatment for youth and adults. Front Pain Res (Lausanne). 2023 Jul 20;4:1223172. doi: 10.3389/fpain.2023.1223172. eCollection 2023. PMID 37547824
  • Courtney RE, Schadegg MJ, Bolton R, Smith S, Harden SM. Using a Whole Health Approach to Build Biopsychosocial-Spiritual Personal Health Plans for Veterans with Chronic Pain. Pain Manag Nurs. 2024 Feb;25(1):69-74. doi: 10.1016/j.pmn.2023.09.010. Epub 2023 Oct 13. PMID 37839983

Идентификаторы

NCT: NCT06427356 · REC 0004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗