Идёт набор NCT06427304

Cardiac Amyloidosis pRevaleNce of in OLDer Subjects Affected by Heart Failure

— Наблюдательное Cardiac Amyloidosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cardiac Amyloidosis. Базовые параметры: от 80 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Tne aim purpose of this observational, multicentre and propective study is to determine the prevalence of cardiac amyloidosis in geriatric patients aged 80 years and older hospitalized within the last 12 months for heart failure with left ventricular hypertrophy (septum ≥ 12 mm) on echocardiography

Подробное описание

Patients recruitment will be curry out in 31 geriatric or cardiologic centres.

Patients will be recruited for 24 months. Each patient will participate in the study for 12 months (baseline visit, follow-up phone calls every 3 months up to 12 months i.e., at 3, 6, 9 and 12 months).

The following data will be collected at teh baseline visit: Medical history, demography, clinical data, frailty status assessed by Fried, Triage Risk Screening Tool (TRST), triggers for cardiac decompensation, biological examination, genetic testing, echocardiographic data and other data.

Bone scanning with 99mTc-DPD or 99mTc-HMDP (early or late time with SPECT will be done during hospitalization or after discharge depending on availability at the imaging centre.

The results of each examination will be evaluated to establish the existence and degree of fixation in the myocardium and to determine its distribution.

Follow-up phone s will be conducted every 3 months up to 12 months to collect hospitalizations for heart failure, hospitalizations for other cardio-vascular events, hospitalizations for non-cardiac events, admission to nursing homes or long-term care (LTC) facilities and death

Первичные конечные точки

Assessment of the number of patients with cardiac amyloidosis according bon scintigraphy [Срок оценки: At inclusion]

Вторичные конечные точки (6)

Assessment of commorbidity risk according Charlson Comorbidity Index (CCI) [Срок оценки: At inclusion]
Assessment of the degree of patient dependence according Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (ADL) [Срок оценки: At inclusion]
Measuring cognitive impairment according Mini-Mental State Examination (MMSE) score [Срок оценки: At inclusion]
Estimating the probability of neuropathic pain according "DN4 Questionnaire" [Срок оценки: At inclusion]
Assessment of physical frailty according Fried scale [Срок оценки: At inclusion]
Assessment of Failty status using the Short Emergency Geriatric Assessment (SEGA) [Срок оценки: At inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

Aged ≥ 80 years
Hospitalised for decompensation of heart failure in the last 12 months
Subjects with hypertrophy of the septum or left ventricle at cardiac echography (defined as ≥ 12 mm)
Subjects able to undergo a bone scintigraphy scan
Subjects willing to participate