Меню
Идёт набор NCT06426693

Craving Network Neurofeedback

Без фазы С лечением Overweight or Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Experimental feedback, Control feedback.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight or Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Connectome-based Neurofeedback of the Craving Network to Reduce Food Cue Reactivity

Обзор

This project tests whether individuals with overweight or obesity and high craving can learn to change their brain response to food cues using neurofeedback, to impact their craving and eating behavior.

Подробное описание

Aim 1 of this study is to test whether neurofeedback from the craving network is associated with reduced craving network strength.

Aim 2 of this study is to test whether neurofeedback from the craving network is associated with reduced food craving and changes in eating behavior.

Aim 3 of this study is to test whether neurofeedback from the craving network is associated with changes in resting state functional connectivity.

Вмешательства

  • Устройство Experimental feedback
    Participants provided with feedback of target brain activation patterns (e.g., thermometer) and will be instructed to try to change the feedback (e.g., decrease the thermometer).
  • Устройство Control feedback
    Participants provided with control (sham, yoked to another participant) feedback (e.g., thermometer) and will be instructed to try to change the feedback (e.g., decrease the thermometer).

Первичные конечные точки

  • Change in craving network strength during transfer runs [Срок оценки: Week 1 and 3]
  • Change in Food Craving Inventory Mean Score [Срок оценки: Week 1, Week 7]
  • Change in Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool Healthy Eating Index (HEI). [Срок оценки: Week 1, Week 7]
  • Change in craving network strength during resting state runs [Срок оценки: Week 1 and 3]
  • Change in Food Rating Task healthiness, tastiness, and choice scores [Срок оценки: Week 1, Week 7]
  • Change in Food Snack Task caloric intake [Срок оценки: Week 1 and 3]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 18 to 60 years
  • Body mass index >25 kg/m2
  • >2.37 Food Craving Inventory score

Критерии исключения

  • Current or past 6 months use of anti-obesity medications
  • Weight-reduced state defined as >10% weight reduction in the past 6 months.
  • Nicotine use
  • Current diagnosis of neurological or psychiatric disorder
  • Obesity-related diseases such as type-2 diabetes
  • Contraindications to MRI
  • Baseline scanning with motion >0.15mm frame to frame displacement.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale MRRC Anlyan Center — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT06426693 · 2000037084 · 1R01DK136623-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗