Меню
Идёт набор NCT06424964

Use of Long-Acting Injectable Cabotegravir/Rilpivirine for the Treatment of HIV in Belgium

— Наблюдательное Human Immunodeficiency Virus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Human Immunodeficiency Virus. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This will be a multi-center, single arm observational cohort study with an assessment of patient-reported outcomes (PROs) and of clinical and virologic outcomes. Primary outcome • Evaluate patient perception of, and satisfaction with, long-acting injectable (LAI) cabotegravir/rilpivirine (CAB/RPV) for the treatment of HIV Secondary outcomes • Description of the demographic, HIV-, and non-HIV-related characteristics of participants included in this analysis

Первичные конечные точки

  • Evaluate participant perception of, and satisfaction with, LAI CAB/RPV for the treatment of HIV [Срок оценки: Within the first 12 weeks of the study]
Вторичные конечные точки (12)
  • Proportion of participants with virologic suppression at months 5 and 11 after initiation of LAI CAB/RPV [Срок оценки: Months 5 and 11]
  • Proportion of participants that experience loss of virologic suppression by month 11 [Срок оценки: Month 11]
  • Description of HIV resistance-associated mutations that are present at the time of loss of virologic suppression [Срок оценки: Month 11]
  • Proportion of participants with a viral blip at months 5 and 11 [Срок оценки: Months 5 and 11]
  • Change, from baseline, of CD4+ T-cell count and CD4+/CD8+ ratio at months 5 and 11 [Срок оценки: Months 5 and 11]
  • Proportion of participants that are adherent to treatment at months 5 and 11 [Срок оценки: Months 5 and 11]
  • Proportion of participants that discontinue their treatment over the study period [Срок оценки: Month 11]
  • Incidence of discontinuation of treatment over the study period [Срок оценки: Month 11]
  • Reasons for discontinuation of treatment over the study period [Срок оценки: Month 11]
  • Time to discontinuation of treatment over the study period [Срок оценки: Month 11]
  • Proportion of participants that experience injection-site reactions (ISRs) and acceptability of ISRs [Срок оценки: Within the first 12 weeks of the study]
  • Change in weight from baseline and a ≥10% weight gain from baseline at months 5 and 11 [Срок оценки: Months 5 and 11]

Критерии участия

Критерии включения

  • HIV-1 patients, aged 18 years and above, having received at least 1 dose of LAI CAB/RPV between September 1, 2021, and March 31, 2024.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Saint-Pierre University Hospital — Brussels

Идентификаторы

NCT: NCT06424964 · 2024/1-12

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗