Меню
Идёт набор NCT06424756

Effects of an Antioxidant Supplement on Blood Vessel Health

Фаза II С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MitoQ, Placebo, MitoTempo, Tempol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of Mitochondria-derived Oxidative Stress on Microvascular Endothelial Function in Healthy Non-Hispanic Black and White Adults

Обзор

Cardiovascular disease (CVD) is a leading cause of morbidity and mortality worldwide, and the non-Hispanic Black (NHB) population is disproportionately affected. Our research has previously demonstrated that oxidative stress may contribute to reduced vascular function in otherwise healthy NHB adults, potentially predisposing them to the development of hypertension and CVD. This study is designed to examine whether the mitochondria are an important source of oxidative stress-induced vascular dysfunction in healthy NHB adults.

Вмешательства

  • Пищевая добавка MitoQ
    MitoQ supplement is composed of mitoquinol mesylate, which is a synthetic analog of coenzyme Q10
  • Пищевая добавка Placebo
    MitoQ matched Placebo
  • Препарат MitoTempo
    During each experimental visit, intradermal microdialysis will be used to locally infuse MitoTempo (a mitochondria-specific superoxide dismutase mimetic) into the cutaneous microvasculature in the ventral aspect of the left forearm.
  • Препарат Tempol
    During each experimental visit, intradermal microdialysis will be used to locally infuse Tempol (a superoxide dismutase mimetic) into the cutaneous microvasculature in the ventral aspect of the left forearm.
  • Препарат L-NAME
    During each experimental visit, L-NAME (nitric oxide synthase inhibitor) will be perfused through microdialysis fibers for quantification of nitric oxide-mediated vasodilation.
  • Препарат SNP - Sodium Nitroprusside
    At the end of each experimental visit, SNP will be perfused through microdialysis fibers to elicit a maximal vasodilation response.

Первичные конечные точки

  • Cutaneous microvascular responses to local heating [Срок оценки: 1 hour post intervention]
  • Flow-mediated dilation responses [Срок оценки: 1 hour post intervention]
  • Mitochondrial ROS production in peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) [Срок оценки: 1 hour post intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Self-identify as either non-Hispanic Black or non-Hispanic White.
  • Men and women 18-75 years old.
  • Non-hypertensive (systolic blood pressure \[SBP\]<130 and diastolic blood pressure \[DBP\] <85 mmHg).
  • Have low density lipoprotein cholesterol <150mg/dl.
  • Have HbA1C <6.0%.

Критерии исключения

  • Rash, skin disease, or disorders of pigmentation (e.g., psoriasis, eczema, vitiligo, or other skin inflammatory skin disorders)
  • Known skin allergies to latex or adhesives
  • Smoking and/or use of nicotine-containing products within the past year
  • Use of illegal/recreational drugs
  • Generalized kidney disease
  • Taking chloramphenicol, cholestyramine, medication for seizures, methotrexate, nitrofurantoin, tetracycline, barbiturates, steroids, phenobarbital/phenytoin, orlistat or pyrimethamine
  • Any current medications which could conceivably alter the cardiovascular control or responses
  • Diagnosed or suspected metabolic or cardiovascular disease
  • Current pregnancy or breastfeeding
  • History of skin or other cancers
  • Diagnosed or suspected diabetes (HbA1c ≥6.0)
  • Anybody with narcolepsy or who has been diagnosed with any condition that impairs body temperature regulation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ramsey Student Center, University of Georgia — Athens

Идентификаторы

NCT: NCT06424756 · PROJECT00009286

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗