An Observational Study to Assess Real-World Use of Upadacitinib Tablets in Adolescent and Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis in China
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Atopic Dermatitis. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
REal-world Utilization and Treatment Target ACHievement With Upadacitinib in Adolescents and Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis in China
Обзор
Atopic dermatitis (AD) is a skin condition that may cause a rash and itching due to inflammation of the skin. Upadacitinib is an approved drug for treating AD. Approximately 1000 adolescents and adult participants who are prescribed upadacitinib by their physician in accordance with local label will be enrolled in up to 40 sites in China. Participants will receive oral upadacitinib tablets as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed up for approximately 12 months. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.
Первичные конечные точки
- Number of participants with a dose change [Срок оценки: 12 Months]
- Number of participants with Upadacitinib drug compliance [Срок оценки: 12 Months]
- Number of participants with interruption or permanent discontinuation [Срок оценки: 12 Months]
Критерии участия
Критерии включения
- Adolescents (body weight >= 40 kg at the Baseline Visit for patients between >= 12 and < 18 years of age) and adults at the time of enrollment.
- Clinical diagnosis of moderate to severe atopic dermatitis at the time of enrollment.
- UPA treatment is indicated for AD and prescribed as per Chinese label / SmPC.
- The decision to prescribe UPA is made prior to and independent of study participation.
- The participant should not be treated with UPA prior to this study.
- Participants who are willing and able to participate in the collection of patient-reported data, including ePROs and eDiary via apps.
- The participant (legal representative for adolescents) voluntarily signed an informed consent before any study-related activities are conducted.
Критерии исключения
- The participant is currently participating in interventional research (not including noninterventional study, observational study, or registry participation).
- Any circumstances that the investigator believes may limit the patient's participation and compliance with study procedures.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 38 центров
- Beijing Anzhen Hospital /ID# 273443 — Пекин
- China-Japan Friendship Hospital /ID# 274778 — Пекин
- Peking University First Hospital /ID# 274865 — Пекин
- Peking Unversity Third hospital /ID# 274864 — Пекин
- Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 264193 — Пекин
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University /ID# 268210 — Фучжоу
- Changgeng Hospital /ID# 268209 — Xiamen
- Guangzhou Dermatology Hospital /ID# 271684 — Гуанчжоу
- … и ещё 30 центров
Идентификаторы
NCT: NCT06421740 · P24-965