Меню
Идёт набор NCT06421077

Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation Prevents Postoperative Delirium in Elderly Patients

Без фазы С лечением Vagus Nerve Stimulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: transauricular auricular vagus nerve stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vagus Nerve Stimulation. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation （taVNS）Prevents Postoperative Delirium in Elderly Patients: a Randomized Controlled Study

Обзор

According to the 3D-CAM scale, evaluate the incidence of Postoperative Delirium within 5 days after surgery in elderly patients receiving taVNS.The results are expected to provide evidence of the safety and efficacy of perioperative prophylactic use of taVNS in the clinical application of improving postoperative brain health in elderly patients, as well as theoretical and practical basis for subsequent studies or clinical applications.

Подробное описание

This study aims to conduct a prospective, randomized controlled clinical trial on the preventive use of taVNS to improve the incidence of Postoperative Delirium(POD) in elderly patients undergoing anesthesia surgery. The intervention group will receive "standard-stimulation parameters" of taVNS（25HZ，250μs）, while the control group will receive "low-stimulation parameters" of taVNS(1HZ,250μs). The main outcome measure of the study was the incidence of POD within 5 days after surgery. Secondary outcome measures include incidence of new mild and severe postoperative neurocognitive impairment during hospitalization and 90 days, all-cause mortality rate at 90 days, incidence of related adverse events, and length of stay.

Вмешательства

  • Устройство transauricular auricular vagus nerve stimulation
    transauricular auricular vagus nerve stimulation

Первичные конечные точки

  • Incidence of POD at discharge or within 5 days postoperatively [Срок оценки: At discharge or within 5 days postoperatively]
Вторичные конечные точки (8)
  • Incidence of delayed cognitive recovery during hospitalization [Срок оценки: Day 1 before surgery, day 5 after surgery, day 90 after surgery]
  • Incidence of neurocognitive dysfunction at 90 days postoperatively [Срок оценки: on the 90 days]
  • Degree of decline in activities of daily living at 90 days postoperatively [Срок оценки: on the 90 days]
  • All-cause mortality [Срок оценки: on the 90 days]
  • Incidence of unplanned ICU or HDU admissions [Срок оценки: on the 90 days]
  • Proportion of patients requiring higher levels of care postdischarge, specifically long-term care. [Срок оценки: on the 90 days]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: on the 90 days]
  • Delirium severity [Срок оценки: At discharge or within 5 days postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age≥65 years
  • Expected operation time≥ 2 hours
  • Postoperative hospital stay≥ 4 days
  • Sign the informed consent form

Критерии исключения

  • Neurosurgery or cardiac surgery
  • Emergency surgery within 6 hours of admission
  • End-stage disease with an expected survival of < 3 months
  • Preoperative severe cognitive dysfunction affected perioperative cognitive function assessment
  • Severe sinus bradycardia, AVB of degree II and above, pacemaker placement

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University — Пекин

Публикации

  • Wu Y, Hou X, Wang T, Wang X, Zhang K, Liang F, Jian M, Wang B, Liu H, Wang A, Han R. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation prevents postoperative delirium in elderly patients (VNSTAR): protocol for a multicentre, randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 May 30;15(5):e099736. doi: 10.1136/bmjopen-2025-099736. PMID 40447430

Идентификаторы

NCT: NCT06421077 · VNS20240510

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗