Меню
Идёт набор NCT06420505

Evaluation of the Vivo Isar Stent System in Routine Clinical Practice

— Наблюдательное Artery Coronary Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Percutaneous Coronary Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Artery Coronary Stenosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicenter Observatory Evaluating the Polymer-Free Sirolimus Eluting Coronary Stent System VIVO ISAR in Routine Clinical Practice (CELEBRITY Observatory)

Обзор

The rationale for this observatory is to evaluate clinical outcomes and collect data of the Polymer Free Sirolimus Eluting Coronary Stent System in Real World CAD Patients with follow-up at 12 months. All medications and procedures to be used/ performed in this observatory are commonly used/performed for clinical indications as part of standard of care and have well-defined safety profiles.

Вмешательства

  • Устройство Percutaneous Coronary Intervention
    The Vivo ISAR is indicated for improving coronary luminal diameter in patients with symptomatic ischemic heart disease.

Первичные конечные точки

  • rate of target lesion failure [Срок оценки: 12 months post-procedure]
Вторичные конечные точки (4)
  • Device success rate [Срок оценки: 12 months post-procedure]
  • Procedural success rate [Срок оценки: 7 days post-procedure]
  • Assess reperfusion [Срок оценки: 12 months post-procedure]
  • • Evaluate the antiplatelet treatment [Срок оценки: 12 months post-procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18 years old
  • Ability to provide signed informed consent form.
  • Male or non-pregnant female patient (Pregnancy status to be confirmed verbally from the female patient of reproductive age)
  • Presentation with acute coronary syndrome or chronic coronary syndrome with stable angina or angina equivalent symptoms or with a positive noninvasive test for ischemia or evidence of a functionally significant coronary stenosis.
  • Patient having social security number.
  • Patient treated only with Vivo ISAR stent in case of single or multiple vessel stenting

Критерии исключения

  • Concurrent participation in another clinical trial.
  • Having benefited from an angioplasty of ≤ 1 month with a stent other than Vivo ISAR.
  • Planned elective surgery in next 6 months
  • Cardiogenic shock/ hemodynamically unstable patients
  • Concurrent medical condition with a life expectancy of less than 12 months
  • History of cerebrovascular accident in the last 6 months.
  • Vulnerable patient under guardianship or curatorship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 19 центров
  • Clinique Axium — Aix-en-Provence
  • CHU CAEN — Caen
  • Hôpital A. Schweitzer - GHCA — Colmar
  • Clinique Louis Pasteur — Essey-lès-Nancy
  • CH Haguenau — Haguenau
  • CHU La Timone — Marseille
  • Hopital Nord — Marseille
  • HP Jacques Cartier — Massy
  • … и ещё 11 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06420505 · TRANSLUMINA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗