Меню
Идёт набор NCT06420336

QL vs LAI for Palatoplasty

Без фазы С лечением Post-operative Pain Opioid Use Cleft Palate

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quadratus lumborum block, Local anesthetic infiltration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-operative Pain, Opioid Use, Cleft Palate. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Quadratus Lumborum Block for Pain Control in Unilateral Anterior Iliac Bone Graft Harvesting for Pediatric Patients Undergoing Palatoplasty: a Prospective Randomized Control Trial

Обзор

This study will consist of patients ages 6-18 who are undergoing a surgery on the hard or soft palate of the mouth (palatoplasty), with removal of bone from the front of the hip (anterior iliac bone graft harvesting). The patients will be randomized to receive either a unilateral QL block by an anesthesiologist, or local anesthetic infiltration at the surgical incision by the surgeon. The primary aim will be assessing post-operative pain in the first 48 hours after surgery. Secondary outcomes will include pain medication use in the first 48 hours after surgery, block resolution time, and evaluating any complications associated with the QL block or local anesthetic infiltration.

Вмешательства

  • Процедура Quadratus lumborum block
    After induction of anesthesia and securement of appropriate airway device, the patient will be placed in position for the QL block. Using ultrasound guidance, the pediatric anesthesiology attending will perform unilateral QL block on the side of the anterior iliac bone graft harvest. The dose will be 0.2% ropivacaine, 1 mL per kilogram to a max of 20 mL with an additive of dexamethasone 4 mg. Ultrasonography will be used to identify external oblique, internal oblique, transverse abdominus and qu
  • Процедура Local anesthetic infiltration
    After induction of anesthesia and securement of appropriate airway device the patient will be turned over to the surgical team to proceed with the operation. The surgeon will proceed with usual injection of local anesthetic as their standard of care; this medication will be charted by the circulating nurse in the Medication Administration Record with local anesthetic type and amount. At the conclusion of the procedure, to maintain the blind, the patient will have a bandage placed where the QL bl

Первичные конечные точки

  • Pain Scores [Срок оценки: 0-48 hours after surgery ends]
Вторичные конечные точки (3)
  • Time to block resolution [Срок оценки: up to 7 days after surgery ends]
  • Opioid Consumption up to 48 hours after surgery ends [Срок оценки: From the pre-operative phase up to 48 hours after surgery ends]
  • Number of complications associated with each intervention [Срок оценки: From the time the intervention is administered up to 48-hours after surgery ends.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing palatoplasty with autologous bone graft from the anterior iliac crest.
  • Ages 6-18 years of age
  • Planned admission post-op
  • ASA Status Range: 1-3

Критерии исключения

  • Contraindication to QL blocks or LAI which may include:
  • overlying infection skin at the block needle insertion site
  • coagulopathies
  • known bleeding disorders
  • Allergy to local anesthetic
  • Cognitive or developmental impairment that would limit ability to report pain.
  • Non-English Speaking/Writing
  • Subjects or their parent/guardian unable or choose to not give informed consent/assent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Medical University of South Carolina — Charleston

Идентификаторы

NCT: NCT06420336 · Pro00136697

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗