Меню
Идёт набор NCT06420258

Deeper Intubation Make Effects on Cervical Esophageal ESD

Фаза IV С лечением Carcinoma in Situ of Cervical Part of Esophagus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Deeper endotracheal intubation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carcinoma in Situ of Cervical Part of Esophagus. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study on the Effectiveness and Safety of Intratracheal Deep Intubation Compared to Traditional Tracheal Intubation in Endoscopic Submucosal Dissection for Early Esophageal Cancer in the Cervical Esophagus: A Randomized Controlled Trial.

Обзор

To compare the efficacy and safety of intratracheal deep intubation with traditional intubation in endoscopic submucosal dissection for early esophageal cancer in the cervical esophagus, and to follow up and assess their short-term clinical outcomes.

Подробное описание

Forty patients with early esophageal cancer in the cervical esophagus scheduled for endoscopic submucosal dissection will be included. They will be randomly divided into two groups using sealed envelopes: approximately 20 patients in the intratracheal deep intubation group and 20 patients in the traditional intubation group. By comparing the operation time, perioperative complications, postoperative short-term complications, and other outcomes, we aim to elucidate the effectiveness and safety of deep intubation in endoscopic submucosal dissection for early esophageal cancer in the cervical esophagus.

Вмешательства

  • Процедура Deeper endotracheal intubation
    After general anesthesia, endotracheal intubation was conducted using an ultrafine endoscope (GIF-XP260NS, Olympus Corp., Japan), which allows observation of the exact position and avoids blindness caused by laryngoscopy. To prevent balloon compression of the CE after inflating, the endotracheal intubation tube was inserted above the tracheal carina, roughly the upper thoracic esophagus.

Первичные конечные точки

  • the rate of complete resection and postoperative stricture [Срок оценки: Seven days and three months after ESD procedure]
Вторичные конечные точки (1)
  • ESD procedural time and other procedure-related complications [Срок оценки: During procedures and just after ESD procedure.]

Критерии участия

Критерии включения

  • The lesions mainly involve superficial esophageal squamous cell carcinoma or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN) in the cervical esophagus;
  • There is no evidence of regional lymph node or distant metastasis on endoscopic ultrasound (EUS) or CT/MRI imaging;
  • Participants have a thorough understanding of this study and voluntarily sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • 1\. Patients who have received radiotherapy or chemotherapy before endoscopic submucosal dissection surgery; 2. Patients with severe comorbidities who are not suitable for endoscopic submucosal dissection surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fujian Provintial Hospital — Фучжоу

Публикации

  • Xu Y, Wu Y, Deng W, Guo X, Gao P, Yang S, Chen Y, Zhou P, Liang W. More efficient endoscopic submucosal dissection with deep endotracheal intubation for superficial cervical esophageal carcinoma: a dual-center, prospective, randomized controlled study. Gastrointest Endosc. 2025 Mar;101(3):655-658. doi: 10.1016/j.gie.2024.09.018. Epub 2024 Sep 13. PMID 39278284

Идентификаторы

NCT: NCT06420258 · K2023-10-008

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗