Меню
Идёт набор NCT06420115

Can Needle Size Improve Cancer Detection Rate of Transperineal MRI Target Prostate Biopsy Without Affecting Side Effects?

Без фазы С лечением Prostate Cancer Diagnosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: different needle size for prostate biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer Diagnosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

AOP2780 - Can Needle Size Improve Cancer Detection Rate of Transperineal MRI Target Prostate Biopsy Without Affecting Side Effects?

Обзор

Differences in terms of diagnostic capability and side effects related to the needle caliber used for prostate biopsy sampling in patients with suspected prostate cancer

Подробное описание

To assess whether a larger caliber (16G) prostate biopsy needle increases the diagnostic capability of prostate neoplasia compared to a smaller caliber (18G) needle, while keeping perioperative complications constant.

Вмешательства

  • Устройство different needle size for prostate biopsy
    MRI Fusion Transperineal Prostate Biopsy

Первичные конечные точки

  • Total number of random and fusion-target biopsies with presence of prostate cancer [Срок оценки: When histological report available]
  • Number of random and fusion-target biopsies with clinically significant prostate cancer (defined as International Society of Urological Pathology >=2) [Срок оценки: When histological report available]
Вторичные конечные точки (4)
  • Neoplasia/core ratio for each random and fusion-target biopsy [Срок оценки: When histological report available]
  • Intra- and perioperative pain with 18G and 16G needles assessed using visual analog scale (VAS) [Срок оценки: 30 days]
  • Number of hospitalizations at 30 and 60 days post-procedure [Срок оценки: 60 days from biopsy]
  • Number of intra- and perioperative complications associated with 18G and 16G needles [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical suspicion of prostate cancer (presence of elevated prostatic specific antigen and/or suspicious digital rectal examination);
  • Presence of at least one suspicious prostate lesion on MRI (Prostate Imaging-Reporting and Data System ≥ 3) according to the Prostate Imaging-Reporting and Data System v2.1 performed before Magnetic Resonance Imaging/transrectal ultrasound fusion biopsy.

Критерии исключения

  • Patients under active surveillance or with a previous diagnosis of prostate neoplasia prior to biopsy.
  • Previous radiotherapy to the prostate for neoplasia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Urology Unit - Padua University Hospital — Padua

Идентификаторы

NCT: NCT06420115 · AOP2780

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗