Меню
Идёт набор NCT06419413

A Translational Study to Describe Clinical Characteristics, Biomarkers and to Identify Phenotypes and Endotypes Associated With Differential Outcomes in Chinese Population

— Наблюдательное Asthma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Asthma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Transnational Study to Describe Asthma Patient Clinical Characteristics, Treatment Patterns, Biomarkers and to Identify Phenotypes and Endotypes Associated With Differential Outcomes That May Support Future Development of Personalized Treatment Strategies in Chinese Population

Обзор

A Translational Study to Describe Asthma Patient Clinical Characteristics, Treatment Patterns, Biomarkers and to Identify Phenotypes and Endotypes associated with Differential Outcomes that may Support Future Development of Personalised Treatment Strategies in Chinese Population

Первичные конечные точки

  • Descriptive summary of demographic and subject characteristic, clinical characteristics and functional deliverables. [Срок оценки: At baseline]
  • Descriptive summary of biomarker level. [Срок оценки: At baseline]
  • Statistical clustering of key biomarkers. [Срок оценки: At baseline]
  • FEV1 level [Срок оценки: At baseline]
  • Forced Vital Capacity (FVC) [Срок оценки: At baseline]
  • Maximal Mid Expiratory Flow (MMEF) [Срок оценки: At baseline]
  • Airway remodeling [Срок оценки: At baseline]
  • Gas trapping [Срок оценки: At baseline]
  • Computed Tomography (CT) Scan [Срок оценки: At baseline]
Вторичные конечные точки (3)
  • Mean difference in the biomarker level. [Срок оценки: At baseline]
  • Statistical association between the biomarker and clinical disease outcomes. [Срок оценки: From 2023-2025]
  • Mean difference in the biomarker level between different tissues [Срок оценки: From 2023-2025]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 to 75 years of age
  • acceptable FEV1 (according to ATS and ERS)
  • compliance with study procedures All Asthma Cohorts
  • physician diagnosed Asthma greater or equal to 3 months prior to screening visit

Критерии исключения

  • history of alcohol or drug abuse within the past year
  • pregnant at time of an assessment
  • has an altered mental status at the time of informed consent
  • receipt marketed or investigational biologic(s) within 3 months or 5 half-lives prior to visit 1, whichever is longer
  • history or current upper or lower respiratory infection or symptoms within 2 weeks of baseline assessments
  • terminal diseases and/or organ failure or participants otherwise considered not appropriate for the study participation
  • Receipt LTRAs or 5-lipoxygenase (5-LO) inhibitors (eg zileuton and montelukast) within 1 month or 5 half-lives prior to baseline, whichever is longer.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 21 центр
  • Research Site — Чэнду
  • Research Site — Пекин
  • Research Site — Чанша
  • Research Site — Дунгуань
  • Research Site — Foshan
  • Research Site — Гуанчжоу
  • Research Site — Hainan
  • Research Site — Hohhot
  • … и ещё 13 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06419413 · D2287R00186

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗