Temperature Rise Caused by Short or Long-wavelengths
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Red Light, Blue Light.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Post-operative Pain. Базовые параметры: 21 лет — 35 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
In Vivo Temperature Changes Caused by Exposure to Short- and Long-wavelengths
Обзор
Red light has been shown to be less harmful than blue light in vitro and in vivo. Although red light has been already introduced in the market and is currently being used in patients for several reasons, no data exist on the use of red light applied to restorative procedures. This study aims to specifically measure the in vivo temperature rise in simulated restorative procedures using blue light (standard) and red light and its post-operative sensitivity rates.
Подробное описание
Light-cured materials revolutionized dentistry as they allowed to control the setting of the materials in a timely manner simply upon light exposure. Although blue light has been routinely used to cure dental restorative materials for over 50 years, there are still potential risks to dental patients. These risks include gingiva burn or recession and pulp inflammation that can lead to necrosis in more severe situations due to the heat generated by this short wavelength (blue light). In addition, blue light has direct deleterious effects on cells, including irreversible imbalance in reactive oxygen species (ROS), damage to the mitochondrial DNA, and promoting collagen degradation. On the other hand, long wavelengths (such as red light) are known to have opposite effects, reducing inflammation and increasing cell proliferation. Although red light has been already introduced in the market and is currently being used in patients for several reasons, no in vivo data exist on the use of red-light applied to restorative procedures. Thus, this study aims to specifically measure the in vivo temperature rise in the tooth and gingival tissues surrounding restorative procedures using blue light (standard of care) and red light (investigational device) and evaluate/compare its post-operative sensitivity rates. The research hypothesis is that red light will generate less heat and less post-operative sensitivity than blue light (standard of care) while being used in dental restorative procedures.
Вмешательства
- Устройство Red Light
Light Curing with Red Light - Устройство Blue Light
Light Curing with Blue Light
Первичные конечные точки
- Temperature Change [Срок оценки: During restorative procedure.]
Вторичные конечные точки (1)
- Post-Operative Sensitivity [Срок оценки: One week (±2 days) after intervention.]
Критерии участия
Критерии включения
- ASA I classification
- Fully erupted pre-molar(s);
- Absence of caries;
- Absence of restoration.
Критерии исключения
- Radiographic constriction of the pulp chamber;
- Absence of apical closure;
- Formation of pulp stones or diffuse calcification at the pulp chamber;
- Presence of active carious lesions;
- Diagnosed reversible or irreversible pulpitis;
- Existing periapical lesion;
- Existing or planned root canal treatment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Florida College of Dentistry Dental Clinical Research Unit — Gainesville
Идентификаторы
NCT: NCT06418958 · IRB202300690 · 1K23DE034470-01