Меню
Идёт набор NCT06418698

The Correlation of Intracranial Artery Calcification and Outcomes of Mechanical Thrombectomy

— Наблюдательное Stroke, Acute Ischemic Stroke Vascular Diseases Central Nervous System Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Acute, Ischemic Stroke, Vascular Diseases, Central Nervous System Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Prediction of Intracranial Artery Calcification on Adverse Outcomes of Large Vessel Occlusive, Acute Ischemic Stroke Patients After Mechanical Thrombectomy: A Prospective Cohort, Observational Study

Обзор

CAIS-MT is a single-center, prospective cohort study, to evaluate the correlation between outcomes of endovascular treatment(EVT) and intracranial artery calcification(IAC) in patients with acute ischemic stroke due to large or medium vessel occlusion.

Подробное описание

This study have to objective to evaluate the predictive value of IAC Agatston score in patients with acute ischemic stroke due to large or medium vessel occlusion on worse angiographic and functional outcomes after EVT. The result of this study will provide a upfront basis for risk stratification of adverse outcomes of EVT by using quantitative IAC, so as to get a reference for an individualized and precise plan of EVT.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients with a adverse functional outcome at 3 months [Срок оценки: 90(±7) days]
Вторичные конечные точки (12)
  • Proportion of patients without disability at 3 months [Срок оценки: 90(±7) days]
  • Proportion of patients with functional independence at 3 months [Срок оценки: 90(±7) days]
  • Proportion of patients ambulatory or bodily needs-capable or better at 3 months [Срок оценки: 90(±7) days]
  • Change of the NIHSS score at 24 hours from baseline [Срок оценки: 24 hours]
  • Change of the NIHSS score at 6 days or discharge if earlier from baseline [Срок оценки: 6(±1) days]
  • Health-related quality of life at 3 months [Срок оценки: 90(±7) days]
  • Proportion of substantial reperfusion at final angiogram [Срок оценки: 0 day]
  • Proportion of substantial reperfusion at final angiogram without any rescue methods [Срок оценки: 0 day]
  • Proportion of substantial reperfusion at first angiogram [Срок оценки: 0 day]
  • Proportion of patients with Symptomatic intracranial hemorrhage(sICH) within 48 hours [Срок оценки: Within 48 hours]
  • Proportion of patients with any ICH within 48 hours [Срок оценки: Within 48 hours]
  • Mortality at 3 months [Срок оценки: 90(±7) days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or non-pregnant women with acute stroke symptoms aged over 18 years.
  • Occlusion of the intracranial internal carotid artery, the middle cerebral artery, the anterior cerebral artery, the posterior cerebral artery, basilar artery and intracranial vertebral artery confirmed by CT, MR angiography, or digital subtraction angiography.
  • No absolute contraindication to iodinated contrast media.
  • Planned treatment with EVT by clinical care team.
  • Informed consent obtained from patients or their legal representatives.
  • Willing to be followed up as required by the clinical study protocol.

Критерии исключения

  • Acute ischemic stroke occurs over 24 hours of time last known well.
  • Neurologic deficits caused by diagnoses other than ischemic stroke, such as intracerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, or intracranial tumors.
  • With other underlying factors leading to IAC, such as hyperthyroidism, end-stage renal disease, long-term oral intake of vitamin K antagonist(Warfarin), chronic vitamin D deficiency or overdose, persistent hypomagnesemia, persistent hypercalcemia, persistent hyperphosphatemia and high oral calcium intake.
  • Lack of non-contract CT images on admission and significant artifacts in CT images preventing IAC measurement.
  • Severe renal insufficiency (estimated glomerular filtration rate < 30ml/min or serum creatinine > 220μmol/L (2.5mg/dl)).
  • Previous cerebrovascular intervention treatment or craniotomy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhujiang Hospital, Southern Medical University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06418698 · LC2024ZD026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗