Меню
Идёт набор NCT06418412

A Pan-Asian Clinical Database of EGFR Exon 20 Insertion Mutated NSCLC

— Наблюдательное Advanced EGFR Exon 20 Insertion Mutated Non-Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced EGFR Exon 20 Insertion Mutated Non-Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: 21 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сингапур, South Korea, Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pan-Asian Clinical Database of EGFR Exon 20 Insertion Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Обзор

There are limited in depth studies on the epidemiology and clinical management of EGFR exon 20 insertion mutated NSCLC in Asia. In addition, there is preliminary data suggesting the exact location of the insertion and variant may influence the response and efficacy to novel EGFR targeted therapies. This study aims to fill this knowledge gap, by comprehensively characterising the epidemiology and clinical outcomes of Asian advanced EGFR exon 20 insertion mutated NSCLC patients.

Подробное описание

This study will be a multi-center observational study and will enroll patients with advanced EGFR exon 20 insertion mutated NSCLC.

The study will include patients recruited from countries across Asia, including sites in, but not limited to - Hong Kong, Korea, Singapore, Taiwan and Thailand. There will be approximately 20-30 sites recruiting for the study. In Singapore, sites may include National Cancer Centre Singapore (NCCS), National University Hospital (NUH) and Tan Tock Seng Hospital (TTSH).

Approximately 600 patients will be enrolled retrospectively.

Первичные конечные точки

  • Overall survival (OS) [Срок оценки: Up to 10 years.]
  • Duration of therapy (DOT) [Срок оценки: Up to 10 years.]
  • Real-world progression-free survival (PFS) [Срок оценки: Up to 10 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed advanced NSCLC
  • Positive testing result from any locally approved test (including but not limited to RT-PCR, Cobas and NGS) for EGFR exon 20 insertion mutation
  • Diagnosis date from 1 Jan 2013 to 31 Dec 2024 (to allow for minimum 12 months of follow-up clinical and treatment outcome data)
  • Male or female adults, age as defined by local regulations

Критерии исключения

1\. Patients without an EGFR exon 20 insertion mutation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Сингапур · 1 центр
  • National Cancer Centre, Singapore — Singapore
South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul
Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT06418412 · ATORG006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗