Меню
Идёт набор NCT06417736

Prospective Study for Endometrial Carcinoma and Hyperplasia in Childbearing-age Women

Без фазы С лечением Endometrial Cancer Stage I Endometrial Hyperplasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Megestrol Acetate 40 MG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometrial Cancer Stage I, Endometrial Hyperplasia. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Clinical Study of Fertility-sparing Treatment With a Membrane-inhibiting Formula Combined With Oral Progestins for Endometrial Carcinoma and Hyperplasia in Childbearing-age Women

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the effect and adverse side effects of membrane-inhibiting formula plus oral progestins as fertility-preserving treatment in patients with early-stage endometrial cancer and endometrial hyperplasia research questions：When taken with oral progestins, does the drug membrane-inhibiting formula shorten the time required for complete endometrial remission? What medical problems do participants have when taking drug membrane-inhibiting formula plus oral progestins? Efficacy, side effects, recurrence, pregnancy, and time to obtain pregnancy in different molecular classifications of POLE-mutated, mismatch repair-deficient(MMRd), p53 wild type(p53wt), and p53-abnormal(p53abn). Participants will: Take drug membrane-inhibiting formula plus oral progestins every day Visit the clinic once every 3 months for checkups, tests, and hysteroscopy Keep a diary of examination results and pathology

Вмешательства

  • Препарат Megestrol Acetate 40 MG
    160mg/one time/day

Первичные конечные точки

  • 24-week complete response(CR) rate [Срок оценки: baseline,12 weeks after treatment,and 24 weeks of treatment]
Вторичные конечные точки (5)
  • 36-week CR rate [Срок оценки: baseline,12 weeks after treatment,24 weeks of treatment,36 weeks of treatment]
  • 48-week CR rate [Срок оценки: baseline,12 weeks after treatment,24 weeks of treatment,36 weeks of treatment,48 weeks of treatment]
  • treatment-related adverse events [Срок оценки: baseline,12 weeks after treatment,and 24 weeks of treatment]
  • recurrent rate [Срок оценки: baseline,12 weeks after treatment,24 weeks of treatment,36 weeks of treatment,48 weeks of treatment]
  • pregnancy rate [Срок оценки: 1-year after CR]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1.18-45 years old with a strong desire to preserve fertility; 2. pathologically diagnosed with primary grade1 or grade2 endometrioid endometrial carcinoma and hyperplasia 3.no signs of suspicious myometrial invasion by enhanced magnetic resonance imaging (MRI) 4. no signs of suspicious extrauterine metastasis by enhanced computed tomography and CT scan of the Lungs

Критерии исключения

  • 1.have contraindication for pregnancy. 2.no fertility requiremen 3.have myometrial invasion or extrauterine metastasis 4.pathologically diagnosed with primary grade3 endometrioid endometrial carcinoma or non-endometrioid endometrial carcinoma 5.Any disease or symptom that may affect the implementation of the study or the interpretation of the results

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06417736 · PRO2023-3614

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗