Меню
Идёт набор NCT06417710

Standardized Clinical Assessment of Patients With Leptomeningeal Metastasis

— Наблюдательное Leptomeningeal Metastasis Leptomeningeal Disease Leptomeningeal Neoplasms Leptomeningeal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neurological Assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Leptomeningeal Metastasis, Leptomeningeal Disease, Leptomeningeal Neoplasms, Leptomeningeal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Нидерланды, Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this project is to develop and validate a reproducible scorecard for the neurological assessment of patients with leptomeningeal metastases that can be used in clinical trials including such patients, as well as in clinical practice.

Вмешательства

  • Другое Neurological Assessment
    Clinical neurological assessment performed by 2 raters

Первичные конечные точки

  • inter-observer agreement of response assessment of the overall clinical assessment - per center and among all raters [Срок оценки: December 2026]
Вторичные конечные точки (5)
  • inter-observer reproducibility (agreement) for each item - per center and among all raters [Срок оценки: December 2026]
  • association between items [Срок оценки: December 2026]
  • variability of the interobserver agreement [Срок оценки: December 2026]
  • description of clinical neurological symptoms and signs [Срок оценки: December 2026]
  • association of clinical response with imaging and CSF cytology response and the overall global clinical/MRI/CSF response [Срок оценки: December 2026]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (18 years or more), female or male
  • Histologically confirmed diagnosis of extra-CNS primary solid cancer
  • Diagnosis of leptomeningeal metastases confirmed or probable per EANO ESMO criteria
  • Performance status compatible with enrolment into clinical trials
  • Ability to consent
  • Signed informed consent form from patient
  • Participation in a parallel clinical trial is allowed in this non-interventional study

Критерии исключения

  • Inability to give informed consent
  • Inability to adhere to recommended follow-up according to the treating physician

Vulnerable participants will not be included.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • MD Anderson Cancer Center — Houston
Нидерланды · 1 центр
  • Netherlands Cancer Institute — Amsterdam
Швейцария · 1 центр
  • University Hospital Zurich — Zurich

Публикации

  • Le Rhun E, Nayak L, Lim-Fat MJ, Ruda R, Pentsova E, Forsyth P, O'Brien BJ, Preusser M, Kumthekar P, Brandsma D, Weller M. NANO-LM: An updated scorecard for the clinical assessment of patients with leptomeningeal metastases. Neuro Oncol. 2025 Feb 10;27(2):455-465. doi: 10.1093/neuonc/noae171. PMID 39208403

Идентификаторы

NCT: NCT06417710 · NANO-LM-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗