Меню
Идёт набор NCT06417502

Observational Study of Pediatric Rheumatic and Immunologic Diseases in China: The CAPRID Registry

Наблюдательное Autoimmune Diseases Autoinflammatory Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autoimmune Diseases, Autoinflammatory Diseases. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

An observational, multi-center, longitudinal registry study for Chinese pediatric patients with rheumatic and immunologic diseases.

Подробное описание

Pediatric rheumatic and immunologic diseases severely impact the health of children and adolescents. Chinese Alliance of Pediatric Rheumatic \& Immunologic Diseases (CAPRID) was founded in 2022 to form a national collaboration for high-quality data-driven multi-center pediatric rheumatology and immunology research in China. The CAPRID Registry is an observational, multi-center, longitudinal registry for Chinese pediatric patients with rheumatic and immunologic diseases to explore the clinical phenotypes, diagnoses, complications, real-world drug safety, therapeutic efficacy, adverse events, critical illness and outcomes of Chinese pediatric patients with rheumatic and immunologic diseases.

Hospital-based databases are established and standardized with Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) Common Data Model (CDM) for routine data collection. A web-based registry website is established with standardized electronic case report forms to register patients from CAPRID centers. A mobile application is created to allow long-term follow up and patient-reported outcome collection. The data captured in this registry reflects a "real world" situation with no intervention done outside the routine clinical practice. Treatment plans are determined by the investigator.

Первичные конечные точки

  • Number of Enrolled Patients [Срок оценки: up to 10 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Physician Global Assessment [Срок оценки: up to 10 years]
  • Patient or Parent Global Assessment [Срок оценки: up to 10 years]
  • Proportion of Participants with Clinically Inactive Disease [Срок оценки: up to 10 years]
  • Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) [Срок оценки: up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age <= 18 years old
  • Diagnosed with rheumatic and immunologic diseases (including diffuse connective tissue diseases, arthritis, vasculitis, inborn errors of immunity)
  • Diagnosed and Treated in China

Критерии исключения

  • Disagreement of involving in this study by the patient or his/her family.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 9 центров
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин
  • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University — Пекин
  • Third Hospital of Peking University — Пекин
  • Chidren's Hospital of Chongqing Medical University — Чунцин
  • Shenzhen Children's Hospital — Шэньчжэнь
  • The University of Hong Kong Shenzhen Institute of Research and Innovation (HKU-SIRI) — Шэньчжэнь
  • The Second Xiangya Hospital of Central South University — Чанша
  • Children's Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT06417502 · JS-3362D · 2021YFC2702000

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗