Меню
Набор скоро начнётся NCT06416930

Study of Cadonilimab Combined With Chemotherapy in Recurrent / Refractory Pleural Mesothelioma

Фаза II С лечением Pleural Mesothelioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cadonilimab Combined with chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pleural Mesothelioma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a multicenter, single-arm, phase II clinical study to evaluate the safety and efficacy of Cadonilimab combined with gemcitabine, or vinorelbine, or pemetrexed in the treatment of patients with recurrent / refractory pleural mesothelioma.

Вмешательства

  • Препарат Cadonilimab Combined with chemotherapy
    Cadonilimab (15mg/kg, intravenous drip, D1) + gemcitabine (1250mg/m2, intravenous drip, D1/D8) or vinorelbine (30mg, oral, tiw, D1/D3/D5) or pemetrexed (500mg/m2, intravenous drip, D1), every 3 weeks.

Первичные конечные точки

  • Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: 2 year]
Вторичные конечные точки (5)
  • Disease Control Rate (DCR) [Срок оценки: 2 year]
  • Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: 2 year]
  • Duration of Response (DoR) [Срок оценки: 2 year]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: 2 year]
  • Adverse Events (AEs) [Срок оценки: 2 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed advanced or metastatic pleural mesothelioma;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
  • Participants must have previously failed to receive platinum-containing chemotherapy with or without bevacizumab, and have received at most two-line systemic therapy.
  • Measurable disease as per mRECIST v1.1 for assessment of response in malignant pleural mesothelioma.
  • Adequate haematological, renal and liver function.

Критерии исключения

  • Primary mesothelioma of peritoneum, pericardium and testes
  • Active, untreated central nervous system (CNS) metastasis.
  • Use of Chinese herbal medicine or immunomodulatory agents with anti-tumor indications within 14 days prior to the first dose of study treatment.
  • Known active autoimmune diseases.
  • Presence of other uncontrolled serious medical conditions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06416930 · AK104-IIT-039

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗