Меню
Идёт набор NCT06416007

Lattice Radiotherapy for Dose-Escalated Palliation of Bulky Tumors

Фаза II С лечением Cancer Metastatic Cancer Locally Advanced Locally Advanced Solid Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lattice therapy (LRT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer, Metastatic Cancer, Locally Advanced, Locally Advanced Solid Tumor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2 Study of Lattice Radiotherapy for Dose-Escalated Palliation of Bulky Tumors

Обзор

The purpose of this research study is to determine if lattice radiation therapy (LRT) will provide better treatment for bulky (large) tumors than current standard of care radiotherapy.

Подробное описание

This will be a single-institution, single-arm Phase II trial with an anticipated total of 37 patients enrolled. Treatment will consist of 5 fractions of lattice radiation therapy delivered every other day. The primary endpoints will include the efficacy of lattice therapy as evaluated by ORR (CR or PR per RECIST criteria) at 60 days (2 months) post-treatment and safety. Toxicity will be evaluated at day 5 (+/- 2 days), day 15 (+/- 5 days), day 30 (+/- 5 days), and day 60 (+/- 7 days) post-completion of lattice therapy. This study will also include a translational analysis of the impact of lattice therapy on systemic immune responses.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Lattice therapy (LRT)
    5 Fractions LRT

Первичные конечные точки

  • Overall Response Rate [Срок оценки: 60 days post treatment]
  • Adverse Events [Срок оценки: Up to 60 days post-treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall Survival [Срок оценки: 12 months post treatment]
  • Patient-reported Quality of Life [Срок оценки: 60 days post treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Solid tumor malignancy with a clinical indication for radiation
  • Patients must have measurable disease
  • Target lesion(s) which are amenable to lattice therapy plan
  • When applicable, target lesion for radiation amenable to immobilization during delivery of radiotherapy
  • Age ≥18 years.
  • ECOG Performance status ≤2
  • Life expectancy greater than 3 months
  • Women of child-bearing potential and men must agree to avoid conception via abstinence (ideal) or a method of birth control (e.g., hormonal or barrier method of birth control) prior to study entry and for at least 30 days after completion of lattice therapy administration.
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Критерии исключения

  • Patients receiving cytotoxic chemotherapy or known radiosensitizing agents within 5 days before or after lattice therapy.
  • Patients with hematologic malignancies including lymphoma and leukemia as well as primary or metastatic central nervous system (CNS) malignancies.
  • Patients with a history of conditions which predispose them to increased radiation toxicity
  • Patients with known contraindications to radiation therapy
  • Patients with uncontrolled intercurrent illness
  • Pregnant women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Cincinnati Medical Center — Cincinnati

Идентификаторы

NCT: NCT06416007 · UCCC-RT-23-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗