Меню
Идёт набор NCT06414863

Effects of Invisalign Palatal Expander System

Без фазы С лечением Palatal Expansion Technique

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IPE, HE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Palatal Expansion Technique. Базовые параметры: 6 лет — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment Effects of Invisalign Palatal Expander System and Hyrax Palatal Expander - A Randomized Controlled Trial

Обзор

The aim of this study is to evaluate the effectiveness of Invisalign Palatal Expander system ingrowing patients. This study compares the treatment outcomes of Invisalign Palatal Expander system to conventional treatments through randomized controlled trial.

Вмешательства

  • Устройство IPE
    Invisalign palatal expander system: The Invisalign® Palatal Expander System (AlignTechnology, inc.) is 3D-printed orthodontic device for maxillary expansion.
  • Устройство HE
    Hyrax expander: The Hyrax-type maxillary expander will include a midline self-locking screw. The expansion screw is connected to the conventional molar bands or printed clasps, which are cemented on the maxillary first molars (or on the maxillary primary second molars), via 0.9 mm stainless-steel wire. The framework is soldered to the bands and extends on the palatal side to the primary canines or canines. The expander will be fabricated by a qualified laboratory technician

Первичные конечные точки

  • Width change [Срок оценки: 12-18 months]
  • Arch width change [Срок оценки: 12-18 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cephalometric changes [Срок оценки: 12-18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Mixed dentition phase with at least three nonmobile (stable) teeth which have more than 1/4 of primary molar root length left16 in either side
  • Early permanent dentition stage and early permanent dentition but second permanent molars not yet fully erupted in the arch
  • Unilateral or bilateral posterior cross bite patients; or Patients who have been diagnosed with transverse maxillary deficiency (Skeletal transverse discrepancy measured from the estimated center of resistances of the first molars17 ≤ - 3 mm);
  • Patients with Class I or Class II skeletal relationship
  • Subjects willing to consent to the trial

Критерии исключения

  • Any general medical health problems which may influence treatment
  • Any craniofacial anomalies
  • Skeletal Class III patients
  • Mixed dentition patients with more than 2 heavily restored primary second or permanent first molars.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of the Pacific — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT06414863 · 2024-43

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗