Меню
Идёт набор NCT06414278

Evaluation of Early Identification of Cognitive Side Effects of Immunotherapy

— Наблюдательное Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm Malignant Solid Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm, Malignant Solid Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Identification of Cognitive Side-Effects of Immunotherapy

Обзор

This clinical trial evaluates the use of a tool kit, Stress, Affect, Language and Speech Analysis (SALSA), for early identification of cognitive side effects of immunotherapy compared to the standard of care assessment.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To investigate the use of a toolkit for automated administration and scoring of cognitive tests (Stress, Language and Speech Analysis, or SALSA) in adult cancer patients who are treated with commercial chimeric antigen receptor T cell therapy (CAR-T) products at University of Minnesota and are at risk of developing immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS).

OUTLINE: This is an observational study.

Patients complete SALSA assessment and ICE assessments on study. Patients also have their medical records reviewed on study.

Вмешательства

  • Другое Non-Interventional Study
    Non-interventional study

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients completing at least 80 percent of planned SALSA administrations during post CAR-T hospitalization [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • \* ≥ 18 years of age at initiation of therapy
  • Planning to undergo inpatient CAR-T therapy for primary malignancy
  • Fluent in English (written or spoken)

Критерии исключения

  • \* Subjects with speech or hearing impediment that would make them unable to be assessed with SALSA
  • Subjects with diagnosed cognitive impairment prior to CAR-T therapy
  • Unwilling or unable to sign voluntary written consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota/Masonic Cancer Center — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT06414278 · 2022LS089 · NCI-2023-09048 · 2022LS089 · P30CA077598

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗