Меню
Идёт набор NCT06413381

Risk Factors for Non-response to Hormonal Medical Therapy in Patients With Endometriosis

— Наблюдательное Endometriosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Determine the proportion of patients with endometriosis unresponsive to medical therapy and to compare the clinical and ultrasonographic characteristics of this group of patients (study group) with the clinical and ultrasonographic characteristics of patients responsive to medical therapy (control group).

Первичные конечные точки

  • Rate of patients with endometriosis non-responsive to medical treatment at 12 months [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Rate of patients with endometriosis non-responsive to medical treatment at 6 months [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age between 18 and 50 years;
  • patients with endometriosis-related pain symptoms (dyspareunia, dyschezia, dysmenorrhea, chronic pelvic pain, dysuria, periovulatory pain, with at least one of these symptoms presenting Numerical Pain Rating Scale intensity > 5);
  • indication for administration of oral hormonal medical treatment for endometriosis;
  • acquisition of informed consent.

Критерии исключения

  • patients with contraindications to oral hormone treatment
  • current or previous pelvic infections
  • history of malignancy or current suspicion of gynecologic malignant lesions
  • previous pelvic surgery (hysterectomy, salpingectomy, ovarian cyst removal, myomectomy, surgery for endometriosis, bowel resections)
  • positive history of other causes of chronic pelvic pain
  • post-menopausal status

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico Sant'Orsola — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06413381 · ENDOFAIL - 01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗