Меню
Идёт набор NCT06412978

Post-Operative Cesarean Section Cosmesis

Без фазы С лечением Cesarean Delivery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: absorbable subcuticular polyglycolic acid staples (INSORB), subcuticular, polyglecaprone suture (Monocryl).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cesarean Delivery. Базовые параметры: 18 лет — 44 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Post-Operative Cosmesis and Skin Closure Methods After Cesarean Section

Обзор

Given the high numbers of cesarean deliveries being performed today, there has been interest in optimizing surgical techniques. Several recent reviews have summarized the evidence for various steps of cesarean delivery, but surprisingly in many cases there is little scientific evidence on which to base the choice of surgical technique.

Подробное описание

Cesarean delivery is the most common surgical procedure performed in the United States, with over 1 million procedures performed per year. Based on recent Center for Disease Control (CDC) National Vital Statistics Report (2021) 32.1% of all births in the United States were via cesarean delivery. Given the high numbers of cesarean deliveries being performed today, there has been interest in optimizing surgical techniques. Absorbable staples, made from a combination of polylactic and polyglycolic acid, are a relatively new option for skin closure at the time of surgery. This study is a randomized trial that will investigates two cesarean skin closure techniques-subcuticular, polyglecaprone suture (Monocryl), and absorbable subcuticular polyglycolic acid staples (INSORB)-to determine if one is associated with better scar cosmesis.

Вмешательства

  • Процедура absorbable subcuticular polyglycolic acid staples (INSORB)
    Insorb absorbable staples are used for skin closure
  • Процедура subcuticular, polyglecaprone suture (Monocryl)
    Monocryl absorbable staples are used for skin closure

Первичные конечные точки

  • scar cosmetic score [Срок оценки: Week 6]
Вторичные конечные точки (7)
  • Number of Wound complications [Срок оценки: Week 6]
  • length of hospital stay [Срок оценки: Week 6]
  • amount of in-hospital intravenous opiate analgesic use [Срок оценки: Week 6]
  • amount of in-hospital oral NSAID analgesic use [Срок оценки: Week 6]
  • amount of in-hospital oral opiate analgesic use [Срок оценки: Week 6]
  • patient rated subjective pain score [Срок оценки: Week 6]
  • patient's overall satisfaction with cosmesis scores [Срок оценки: Week 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-44
  • Any race
  • Any parity
  • Scheduled cesarean section
  • Neuraxial analgesia

Критерии исключения

  • Non-English Speaking
  • Incarcerated
  • Maternal Connective Tissue Disorder
  • Systemic maternal steroid use
  • Three prior cesarean deliveries
  • Body Mass Index (BMI) >40

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wake Forest University Health Sciences — Winston-Salem

Идентификаторы

NCT: NCT06412978 · IRB00109639

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗