Меню
Идёт набор NCT06412172

The Natural History and Biological Study of Pulmonary Recurrent Respiratory Papillomatosis (pRRP)

— Наблюдательное Recurrent Respiratory Papillomatosis Pulmonary Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Recurrent Respiratory Papillomatosis, Pulmonary Neoplasm. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Recurrent respiratory papillomatosis (RRP) is an orphan disease that affects approximately 20,000 people in the United States and is caused by infection with human papillomavirus (HPV) types 6 and 11. Since RRP is an orphan disease, it is an understudied disease entity with correspondingly few treatment options. The investigators hypothesize that by understanding the biology of RRP and the failed host immune responses against HPV, novel and rational therapies can be developed. This study will examine the genetic and immunologic alterations found in these rare tumors and distant metastatic involved sites (such as the lung) in patients diagnosed with RRP.

Подробное описание

Since RRP is an orphan disease, any single institution or hospital treats a limited number of RRP patients. The primary purpose for establishing a tissue repository is to collect RRP tissue from various institutions and hospitals and to provide investigators access to a large number of RRP tissues to perform genetic and immunologic studies of these rare tumors. This is both a prospective and retrospective tissue collection repository. Tissue that will be collected will include excess fresh or archived human tissue, either normal or pathological, that was removed as part of standard of care clinical procedures and/or during procedures performed for separate research purposes, such as a therapeutic clinical trial. Prospectively collected and archived pathology samples will be obtained under informed consent from those patients who are still living. The tissue repository will be de-identified. The PI and the RRP Foundation will collaborate and serve as the gatekeepers of the repository and oversee any tissue requests. Any academic collaborator(s) or for-profit collaborator(s) can request access to the tissue specimens. The investigator or collaborators should submit a letter to express interest in obtaining tissue from the tissue repository to the RRP Foundation and the PI.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with HPV 6 or 11 infection in the pulmonary lesions [Срок оценки: 24 months]
  • Number of Participants with different mutational profiles in the matched laryngeal and pulmonary lesions [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • History of HPV-associated Recurrent Respiratory Papillomatosis
  • Has pulmonary lesions

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale School of Medicine — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT06412172 · HIC# 2000037079

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗