Меню
Идёт набор NCT06411197

Exploration of Gait Biomechanics and Muscle Pain of the Lower Extremity

Без фазы С лечением Pain, Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hypertonic saline injection, Isotonic saline injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Acute. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This interventional study aims to test gait biomechanics in healthy individuals with and without experimental muscle pain in the lower extremities. The study aims to: A) Examine how experimental muscle pain in different types of muscles (ankle plantar-flexion, knee extension, and flexion muscles) affects kinematics, kinetics, and muscle activation Participants will receive six muscle injections: a) Hypertonic saline (painful condition) and b) Isotonic saline (control condition) in 1) m. gastrocnemius, 2) m. semitendinosus, and 3) m. biceps femoris.

Подробное описание

The proposed study will be a randomized, crossover design in which experimental pain will be induced in healthy subjects using hypertonic saline injections to three muscles of the lower extremities: The gastrocnemius muscle, the vastus medialis muscle, and the semitendinosus muscle. Participants will be block-randomized to receive an injection in each of the three muscles and will receive either the painful or control condition first for each muscle. The participant will always be blinded to the type of injection received.

Following the injection, there will typically be a 15-minute window of pain (45). Within this timeframe, motion capture will be carried out for both the control and painful conditions. During motion capture, the participants will perform multiple walking trials of approximately 10 meters. The participants will be equipped with electromyography (EMG) sensors on key muscles of the lower extremities. The participants will be asked for NRS ratings every 30 seconds throughout the 15 minutes with expected pain. There will be a 15-minute washout between the muscle injections.

Вмешательства

  • Другое Hypertonic saline injection
    Injection with hypertonic saline (7%)
  • Другое Isotonic saline injection
    Injection with isotonic saline (0.9%)

Первичные конечные точки

  • Infrared marker XYZ coordinates [Срок оценки: Baseline.]
  • Pain intensity (NRS 0-10) [Срок оценки: Baseline.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Pain sensitivity. [Срок оценки: Baseline.]
  • Ground reaction forces [Срок оценки: Baseline.]
  • Ground reaction moments [Срок оценки: Baseline.]
  • Ground contact XZ location [Срок оценки: Baseline.]
  • Muscle activation [Срок оценки: Baseline.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy men and women aged 18-45 years

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Drug addiction, defined as the use of cannabis, opioids, or other drugs
  • Previous or current neurologic or musculoskeletal illnesses
  • Current pain
  • Lack of ability to cooperate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Aalborg University — Aalborg

Идентификаторы

NCT: NCT06411197 · N-20220063-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗