Меню
Идёт набор NCT06410300

Cardiopulmonary Monitoring in Lung Cancer Patients Receiving Combined Thoracic Radiotherapy and Immunotherapy

— Наблюдательное Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Curative Radiotherapy, Immunotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-Center Pilot Biomarker Study With Cardiopulmonary Monitoring in Lung Cancer Patients Receiving Combined Thoracic Radiotherapy and Immunotherapy

Обзор

The overall purpose of this study is to evaluate cardiopulmonary toxicity in patients with lung cancer (NSCLC or SCLC) undergoing combined thoracic radiotherapy ± chemotherapy and immunotherapy through timed monitoring and blood sample collection and to identify correlative biomarkers for predicting cardiopulmonary adverse events.

Подробное описание

This aims to collect observational data that describe clinical (primary endpoint) and subclinical (secondary endpoint) cardiopulmonary toxicities from combined thoracic radiotherapy and immunotherapy up to 25 months after thoracic radiotherapy and 12 months after consolidation immunotherapy among patients with locally advanced lung cancer.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Curative Radiotherapy
    Radiation dose of 45 Gy or higher
  • Препарат Immunotherapy
    checkpoint inhibitor per PI discretion

Первичные конечные точки

  • Clinical cardiopulmonary toxicities [Срок оценки: 25 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • subclinical/asymptomatic cardiopulmonary events [Срок оценки: 25 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient older than 18 years age
  • Diagnosis of locally advanced lung cancer (NSCLC or SCLC) with planned curative radiotherapy (45Gy and above) and planned consolidation immunotherapy.
  • Patients who are not receiving concurrent chemotherapy and radiotherapy are eligible.
  • Patients on a clinical trial that includes thoracic radiotherapy and immunotherapy are eligible and may be co-enrolled to this study.
  • ECOG performance status of 0-2
  • Life expectancy of 6 months or longer
  • Patient able to provide a written informed consent prior to study entry

Критерии исключения

  • Prior thoracic radiotherapy to chest.
  • Patients are excluded if they are not candidates for curative thoracic radiotherapy or immunotherapy.
  • Other severe acute or chronic medical or psychiatric condition that may increase the risk associated with study participation, and in the judgment of the investigator would make the subject inappropriate for entry into this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 3 центра
  • University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center — Columbia
  • Rutgers Cancer Institute of New Jersey — New Brunswick
  • University of Rochester Medical Center — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06410300 · 2093626

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗