Comparing Moderately Ultra Hypofractionated Radiation Treatments for Prostate Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Radiotherapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Post-Operative Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase II Randomized Trial: ALTERNATE DAY ULTRAHYPOFRACTIONATED OR DAILY MODERATELY HYPOFRACTIONATED POST OPERATIVE RADIOTHERAPY
Обзор
This is a multi-institution, randomized, non-inferiority Phase II trial comparing external beam radiotherapy delivered as 54 Gy in 20 fractions to prostate bed +/- 44 Gy in 20 fractions to pelvic lymph nodes delivered daily with external beam radiotherapy delivered as 30 Gy in 5 fractions to prostate bed +/- 25 Gy in 5 fractions to pelvic lymph nodes delivered on alternate days.
Вмешательства
- Лучевая терапия Radiotherapy
Non-institutional-standard radiotherapy
Первичные конечные точки
- Rates of Acute Toxicity [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (5)
- Rates of Acute and Late Toxicity [Срок оценки: 2 years]
- Quality of Life Outcomes [Срок оценки: 2 years]
- Quality of Life Outcomes [Срок оценки: 2 years]
- Biochemical disease-free survival [Срок оценки: 2 years]
- Disease Control Rate [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age >/= 18 years
- Able to provide informed consent
- Histologic diagnosis of prostate adenocarcinoma
- ECOG performance status 0-1
- Previous radical prostatectomy > 6 months prior to radiotherapy start date
- Planned to receive post-operative radiation
Критерии исключения
- Prior pelvic radiotherapy
- Contraindications to radiotherapy
- Confirmed metastases (if scan has been done for clinical care)
- Participants with visible disease in the prostate bed or pelvic lymph nodes on imaging are not eligible for treatment on study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Канада · 2 центра
- London Health Sciences Centre — London
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre — Toronto
Идентификаторы
NCT: NCT06409910 · 23-5813