Меню
Идёт набор NCT06409806

Electrocorticographic Monitoring of Brain Retraction Injury (EMBRI)

Без фазы С лечением Brain Injury Neurosurgery Brain Ischemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ECOG Array.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Injury, Neurosurgery, Brain Ischemia. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Electrocorticography As a Neurophysiological Marker for Intraoperative Monitoring for Brain Retraction: an IDEAL Stage 1 Study

Обзор

A single centre IDEAL Stage 1 feasibility study using novel electrophysiological recording techniques in adult participants undergoing neurosurgery. This is a first in human study, building upon previous preclinical mice experiments. Participants will undergo their planned neurosurgical procedure as normal. In addition to their standard treatment neurophysiological monitoring including an electrocorticography electrode placed on the brain deep to the retractor will be used to monitor for signs of brain retraction injury.

Вмешательства

  • Другое ECOG Array
    The patient will undergo their intracranial neurosurgical procedure as planned, using conventional brain retractors and neurosurgical equipment. Standard neuromonitoring (EEG, MEP, SSEP) will be placed after the induction of neuroanaesthesia if indicated. Additional to whatever conventional EMBRI neuromonitoring is used, intraoperatively an ECoG array will be positioned under the retractor by the operating surgeon. Further electrode arrays may be placed on the cortical surface remote from the r

Первичные конечные точки

  • Evaluate the feasibility of integrating the ECoG brain retractor into standard traditional neurosurgical operative workflow. [Срок оценки: Over a 28 month period from November 2022 to March 2026]
Вторичные конечные точки (1)
  • Analyse the captured electrophysiological data to investigate any correlation between the electrophysiological signature and duration of retraction. [Срок оценки: Over a 28 month period from November 2022 to March 2026]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 16 or older undergoing intracranial surgery where it is anticipated fixed brain retraction will be used.

Критерии исключения

  • Patients without capacity to give consent at time of recruitment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • National Hospital Neurology and Neurosurgery — London

Идентификаторы

NCT: NCT06409806 · 310742

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗