Меню
Идёт набор NCT06408402

Impact of Environmental Exposures on Tumor Risk in SDHx-mutation Carriers

— Наблюдательное SDH-Related Familial Paraganglioma SDHx-Related Syndromes SDH Gene Mutation Environmental Exposure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: SDH-Related Familial Paraganglioma, SDHx-Related Syndromes, SDH Gene Mutation, Environmental Exposure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Environmental Exposures on Tumor Risk in Subjects at Risk of Hereditary SDHx-related Paragangliomas - National Study

Обзор

The primary objective of the PGL.EXPO-2 study is to test the hypothesis that exposure (occupational, environmental and/or domestic) to succinate dehydrogenase inhibitors (SDHi) could contribute to tumor emergence in subjects carrying a germline mutation in one of the SDHx genes.The primary endpoint will be the proportion of subjects (cases or controls) exposed to SDHi and the association with paraganglioma risk. In addition, a blood sample (10 ml on EDTA) will be proposed to the participants to the study

Подробное описание

Patients will be selected from subjects with a mutation in one of the SDHx genes. The cases will have developed a tumor, while the controls will be tumor-free. Controls will be matched to the cases according to age and type of gene affected. Past exposures will be sought through a telephone questionnaire.

In addition, a blood sample (10 ml on EDTA) will be proposed to the participants to the study

Первичные конечные точки

  • Impact of SDHi exposure in paraganglioma occurence [Срок оценки: 36 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Spatial distribution of cases [Срок оценки: 48 months]
  • Incidence rate in France of pathologies linked to SDHx gene mutations [Срок оценки: 48 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cases: SDHx mutation carriers diagnosed for a SDHx-related tumor
  • Controls: SDHx mutation carriers with no SDHx-related tumor

Критерии исключения

  • Incapacity to exercise free and informed consent for the study
  • Patient under tutorship or guardianship or legal safeguard

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 20 центров
  • CHU d'Angers — Angers
  • CHU Jean Minjoz Besançon — Besançon
  • Hôpital Louis Pradel — Bron
  • CHU de Caen — Caen
  • Hôpital Michalon - CHU Grenoble — Grenoble
  • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ — Lille
  • Hopital de la Conception - Marseille — Marseille
  • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie — Montpellier
  • … и ещё 12 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06408402 · APHP230878 · HGT/MFI/AR245071 · 2023-A02297-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗